Представители швейцарской компании Roche заявили, что их препарат для иммунной терапии Тецентрик® (атезолизумаб) не достиг конечной точки эффективности в клиническом исследовании поздней стадии IMvigor010 у пациентов с уротелиальным раком. Атезолизумаб представляет собой моноклональное антитело, связывавшееся с белком PD-L1, который экспжессируется опухолевыми клетками.
- В исследовании оценивался эффект препарата в качестве монотерапия после хирургического вмешательства. Речь шла о пациентах с уротелиальным раком с мышечной инвазией. Как показал анализ, атезолизумаб достоверно не улучшал выживаемость, свободную от опухоли, по сравнению с наблюдательной тактикой.
- IMvigor010 представляет собой открытое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность адъювантной терапии у 809 пациентов с высоким риском рецидива после резекции опухоли.
- Профиль безопасности препарата остался прежним – в исследовании не выявлено новых побочных эффектов терапии.
Представители компании отмечают, что снизить риск рецидива после оперативного лечения уротелиального рака с мышечной инвазией, является очень сложной задачей.
- Тецентрик® ранее был одобрен в США, странах Европы и других странах для лечения различных форм немелкоклеточного и мелкоклеточного рака лёгкого, некоторых форм метастатического уротелиального рака и PD-L1-положительного метастатического тройного-негативного рака молочной железы.
Несмотря на провал исследования, компания Roche уже начала 3 фазу клинического исследования с включением больных с ранней и прогрессирующей стадией рака мочевого пузыря.
Источник: Roche provides an update on Phase III study of Tecentriq in people with muscle-invasive urothelial cancer. January 2020.