Актуальность
Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса ассоциирована с повышенной заболеваемостью и смертностью у пациентов с сопутствующим ожирением.
Целью исследования было оценить какое влияние оказывает агонист глюкагон-подобного пепида-1 (ГЛП-1) семаглутид у пациентов с сердечной недостаточностью и ожирением на клинические исходы.
Методы
Участниками исследования являлись 529 пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или более. Пациенты были рандомизированы в группу семаглутида 2,4 мг или плацебо в качестве подкожных инъекций 1 раз в неделю на протяжении 52 недель.
В качестве первичных конечных точек рассматривали изменение показателя по клинической шкале симптомов и ограничения физической функции Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire clinical summary score (KCCQ-CSS; сумма баллов от 0 до 100 баллов, чем выше балл, тем меньше симптомов) и ИМТ.
В качестве вторичных конечных точек рассматривали изменение показателя теста с 6-минутной ходьбой, а также комбинированный показатель, включающий смерть, события, ассоциированные с сердечной недостаточностью и изменение уровня С-реактивного белка.
Результаты
- Среднее изменение по шкале KCCQ-CSS составило 16,6 баллов в группе семаглутида, по сравнению с 8,7 баллов в группе плацебо (P<0,001), среднее изменение веса составило −13,3% в группе семаглутида и −2,6% в группе плацебо (P<0,001).
- Терапия семаглутидом увеличивала дистанцию, которую пациент мог пройти за 6 минут - на 20,3 м, по сравнению с 1,2 м в группе плацебо, P<0,001).
- На фоне семаглутида отмечалось более выраженное снижение уровня С-реактивного белка: –43,5% vs–7&3%.
- По данным анализа безопасности серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 13,3% пациентов, получавших семаглутид, и у 26,7% пациентов, получавших плацебо.
Заключение
У пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением терапия агонистом глюкагон-подобного пептида-1 семаглутидом в дозе 2,4 мг в неделю снижает симптомы и позволяет улучшить функциональные исход и снизить вес, в сравнении с плацебо.
Источник: Mikhail N. Kosiborod, Steen Z. Abildstrøm, Barry A. Borlaug, et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. NEJM. August 25, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2306963.