Актуальность
Оптимальная продолжительность антикоагулянтной терапии у пациентов с раком и легочной эмболией низкого риска точно не определена.
Целью исследования было сравнить 6-месячную и 18-месячную антикоагулянтную терапию.
Дизайн исследования
ONCO PE Trial представляет собой мультицентровое открытое рандомизированное исследование с включением пациентов с раком и острой легочной эмболией низкого риска (Pulmonary Embolism Severity Index 1), госпитализированных в Японии.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ривароксабана на 6 месяцев или группу ривароксабана на 18 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали рецидив венозной тромбоэмболии в течение 18 месяцев.
В качестве вторичной конечной точки рассматривали крупные кровотечения в течение 18 месяцев.
Результаты
- В исследование приняли участие 178 пациентов, средний возраст которых составил 66 лет, 47% пациентов были мужчинами.
- Рецидив венозной тромбоэмболии произошел у 5,6% пациентов из группы 18-месячной терапии ривароксабаном и у 19,1% пациентов из группы 6-месячной терапии ривароксабаном (снижение риска на 75%, отношение шансов, 0,25 [95% доверительный интервал (ДИ), 0,09–0,72]; P=0,01).
- Частота крупных кровотечений составила 7,8 % среди пациентов, продолжающих прием ривароксабана, на протяжении 18 месяцев, и 5,6% среди пациентов, принимающих ривароксабан на протяжении 6 месяцев (отношение шансов, 1,43 [95% ДИ, 0,44–4,70]; P=0,55).
Заключение
У онкологических пациентов с легочной эмболией низкого риска терапия ривароксабаном на протяжении 18 месяцев превосходит терапию на протяжении 6 месяцев в профилактике рецидива венозной тромбоэмболии.
Источник: Yamashita Y, Morimoto T, Muraoka N, et al. Rivaroxaban for 18 Months Versus 6 Months in Patients With Cancer and Acute Low-Risk Pulmonary Embolism: An Open-Label, Multicenter, Randomized Clinical Trial (ONCO PE Trial). Circulation. Published online November 18, 2024. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072758.