Фармацевтические компании Takeda и Zinfandel отказываются от дальнейших исследований препарата пиоглитазон у пациентов с умеренными когнитивными расстройствами, ассоциированными с болезнью Альцгеймера. Такое решение продиктовано результатами промежуточного анализа эффективности терапии.
Изучение пиоглитазона
- Эффективность и безопасность пиоглитазона СР в дозе 0,8 мг изучалась в исследовании 3 фазы TOMMORROW. Это двойное слепое плацебо контролируемое исследование, проводимое с августа 2013 года.
- В анализ были включены 3494 пациента без когнитивных нарушений с высоким риском развития болезни Альцгеймера в течение последующих 5 лет. Конечной точкой эффективности терапии являлась отсрочка дебюта умеренных когнитивных расстройств, ассоциированных с деменцией.
Интересно отметить, что в исследовании TOMMORROW использовался основанный на биомаркерах генетический алгоритм (BRAA).
Представители компании отметили, что результаты исследования будут представлены в ближайшее время широкой аудитории.
Источник: Takeda and Zinfandel Pharmaceuticals Discontinue TOMMORROW Trial Following Planned Futility Analysis. January 25, 2018.