Французская биотехнологическая компания Transgene, разрабатывающая препараты для иммунотерапии, основанные на вирусных векторах против рака, сообщила о промежуточных результатах анализа исследования PHOCUS. В исследовании изучалась эффективность Pexa-Vec в лечении рака печени.
Независимый мониторинг показал маловероятное достижение основной конечной точки и рекомендовал компании прекратить набор пациенов в исследование.
- Исследование PHOCUS – это клиническое исследование 3 фазы, в котором изучается эффективность и безопасность онкологического иммунопрепарата Pexa-Vec у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой. В исследование включены пациенты, которые ранее не получали системной химиотерапии.
- Пациенты были включены в 2 группы: экспериментальное лечение Pexa-Vec + сорафениб или монотерапия сорафенибом. Первичной конечной точкой исследования была выбрана общая выживаемость. В качестве вторичных конечных точек рассматривали переносимость терапии, период выживаемости без прогрессии опухоли, частота общего ответа на терапию.
- Pexa-Vec (JX594/TG6006 – пексастимоген девасирепрек) – онколитический вирус, снабженный геном GM-CSF. Мишенью для препарата являются только опухолевые клетки. Селективное разрушение опухолевых клеток достигается за счет их некроза (лизиса) с помощью репликации вируса, подавления васкуляризации опухоли и стимуляции противоопухолевого иммунного ответа.
Источник: Transgene Provides Update on PHOCUS Study of Pexa-Vec in Liver Cancer Following Planned Interim Futility Analysis. Strasbourg, France, August 2, 2019.