Целью исследования было оценить как отмена высокоэффективной терапии у пациентов старше 50 лет с неактивным рассеянным склерозом отражается на риске рецидива заболевания.
Дизайн исследования
Выполнено наблюдательное когортное исследование, включение в которое проходило в 38 центрах во Франции. Критериям включения отвечали 1857 пациентов в возрасте 50 лет и старше с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом, которые получали высокоэффективную терапию и не имели рецидивов или активности по данным МРТ на протяжении не менее 2 лет.
1620 пациентов были рандомизированы в отношении 1:1 в группу продолженной и отмененной высокоэффективной терапии. Пациенты получали один из препаратов: натализумаб, финголимод, ритуксимаб или окрелизумаб,
В качестве первичной конечной точки рассматривали время до первого рецидива.
Результаты
- 72,5% пациентов были женщинами, средний возраст участников исследования составил 55 лет.
- За средний период наблюдения в 2,5 лет время до рецидива сокращалось в 4 раза после отмены терапии (коэффициент рисков, 4,1; 95% доверительный интервал (ДИ), 2,0-8,5; P < 0,001).
- При этом риск различался в зависимости от типа препарата (сокращение времени в 7,2 раза, по сравнению с натализумабом (коэффициент рисков, 7,2 (95% ДИ, 2,1-24,5); P = 0,001), в 4,5 раза для финголимода (коэффициент рисков, 4,5 (95% ДИ, 1,3-15,5); P = 0,02) и на 10% для анти-CD20 терапии (коэффициент рисков, 1,1 (95% ДИ, 0,3-4,8); P = 0,85).
Заключение
У пациентов в возрасте 50 лет и старше с неактивным рассеянным склерозом риск рецидива заболевания значительно возрастает после прекращения высокоэффективной терапии, в частности натализумабом и финголимодом.
Источник: Jouvenot G, Courbon G, Lefort M, et al. High-Efficacy Therapy Discontinuation vs Continuation in Patients 50 Years and Older With Nonactive MS. JAMA Neurol. Published online March 25, 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2024.0395.