Актуальность
Результаты исследований случай-контроль и ретроспективных исследований показали, что у пациентов с хроническим гепатитом С, получающих терапию прямыми противовирусными препаратами может повышаться риск развития инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы.
В новом анализе были обобщены данные 37 клинических исследований, посвященных прямым противовирусным препаратам.
Методы
Исследователи проанализировали демографические, лабораторные данные и данные о побочных эффектах 13 816 участников 37 клинических исследований, которые были направлены в Food and Drug Administration для одобрения прямых противовирусных препаратов.
Пациенты получали прямые противовирусные препараты (n=12 249), плацебо (n=997), пегилированный интерферон (n=243) или комбинацию прямых противовирусных препаратов и пегилированного интерферона (n=327).
Реактивацию вируса ветряной оспы оценивали по данным системы нежелательных явлений.
Результаты
- Реактивация вируса ветряной оспы имела место в 9,9 случая на 1000 человеко-лет на фоне терапии прямыми противовирусными препаратами (95% ДИ, 6,8–14,0 НА 1000 человеко-лет). В группе плацебо этот показатель составил 13,8 случая на 1000 человеко-лет (95% ДИ, 3,5–37,5 на 1000 человеко-лет) и не было выявлено ни одного случая на фоне комбинированной терапии прямыми противовирусными агентами и пегилированным интерфероном или в группе только пегилированного интерферона.
- Не выявлено статистически значимых различий между плацебо и прямыми противовирусными препаратами по частоте реактивации вируса ветряной оспы.
- Повышение частоты реактивации вируса ветряной оспы было ассоциировано с возрастом старше 40 лет, женским полом и ВИЧ ко-инфекцией.
- Не выявлено связи между временем наступления вирусологического ответа и временем реактивации вируса ветряной оспы.
Заключение
Согласно анализу данных 37 клинических исследований не выявлено связи между терапией прямыми противовирусными препаратами и повышением риска реактивации вируса ветряной оспы у пациентов с хроническим гепатитом С.
Источник: Rohde MD et al. No association between DAA treatment for HCV infection and herpes zoster infection in analysis of data from 37 clinical trials. Clin Gastroenterol Hepatol 2020 August.