US Food and Drug Administration (FDA) предупреждает о потенциальном риске развития лекарственной гиперчувствительности, DRESS-синдрома (генерализованная медикаментозно-индуцированная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными поражениями) на фоне противоэпилептических препаратов леветирацетам и клобазам.
- Исследователи проанализировали базу данных безопасности лекарственных препаратов FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) и выполнили обзор литературы вплоть до марта 2013 года.
- За этот период сообщалось о 32 серьезных случаях DRESS-синдрома на фоне терапии леветипацетамом.
- Во всех случаях пациенты были госпитализированы и получали интенсивную помощь, при этом 2 пациента умерли.
- Средний период от начала терапии леветирацетамом до развития DRESS-синдрома составил 24 дня (от 7 до 170 дней). В качестве признаков и симптомов фигурировали: кожная сыпь, эозинофилия, увеличение лимфатических узлов и появление атипичных лимфоцитов.
- Что касается терапии клобазамом, то на период июля 2023 года были идентифицированы 10 случаев DRESS-синдрома. Все 10 пациентов нуждались в госпитализации и интенсивной терапии. Ни один пациент не умер.
- Средний интервал между началом терапии и развитием DRESS-синдрома составил 21,5 дней (от 7 до 103 дней). В качестве признаков и симптомов фигурировали: кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, увеличение лимфатических узлов, отек лица, лейкоцитоз, лейкопения/тромбоцитопения.
- FDA рекомендовал добавление информации о риске DRESS-синдрома в инструкцию по применению леветирацетама и клобазама.
Источник: Megan Brooks. FDA Warns of Potentially Lethal Reaction to Seizure Meds. Medscape. November 28, 2023.