Целью исследования было сравнить безопасность и эффективность комбинированного препарата будесонид-глюкопирролат-формотерол 2 раза в день с флутиказон-умеклидиниум-вилантерол 1 раз в день у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Дизайн исследования
В исследовании приняли участие пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше, начавшие прием той или иной комбинации препаратов с 2021 по 2023 год.
В качестве основных конечных точек рассматривали первое умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ (эффективность) и первую госпитализацию по поводу пневмонии (безопасность).
Результаты
- В исследовании приняли участие 20 388 пациентов.
- Пациенты, получавшие будесонид-глюкопирролат-формотерол имели на 9% выше риск умеренного или тяжелого обострения ХОБЛ (коэффициент рисков, 1,09 (95% доверительный интервал (ДИ) 1,04-1,14); number needed to harm 38).
- Риск умеренного обострения ХОБЛ был выше на 7% (коэффициент рисков, 1.07 (95% ДИ 1,02-1,12); number needed to harm 54), риск тяжелых обострений ХОБЛ возрастал на 29% (коэффициент рисков, 1,29 (95% ДИ 1,12-1,48); number needed to harm 97) среди пациентов, у которых проводилась терапия будесонид-глюкопирролат-формотерол, по сравнению с флутиказон-умеклидиниум-вилантерол.
- Частота госпитализации по причине пневмонии не различалось между группами.
Заключение
Комбинированный препарат будесонид-глюкопирролат-формотерол не ассоциирован с лучшими исходами у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, по сравнению с флутиказон-умеклидиниум-вилантерол.
Источник: Feldman W B, Suissa S, Kesselheim A S, Avorn J, Russo M, Schneeweiss S et al. Comparative effectiveness and safety of single inhaler triple therapies for chronic obstructive pulmonary disease: new user cohort study BMJ 2024; 387 :e080409 doi:10.1136/bmj-2024-080409.