Актуальность
Результаты нового рандомизированного исследования показывают, что 14-дневная гибридная схема эрадикации Helicobacter pylori, также эффективна как 10-дневная квадротерапия с висмутом, но ассоциирована с меньшим числом побочных эффектов.
Отметим, что в условиях растущей антибиотикорезистентности 10-14-дневная квадротерапия с висмутом рекомендована как терапия первой линии в ряде клинических рекомендаций. В связи с этим любопытно понять какие существуют альтернативы.
Дизайн исследования
Исследователи из Тайваня выполнили мультицентровое рандомизированное исследование с включением 600 пациентов с Helicobacter pylori. Пациенты получали 14-дневную гибридную терапию (рабепразол 20 мг 2 раза в день + амоксициллин 1 г 2 раза в день на протяжении 14 дней и кларитромицин 500 мг и метронидазол 500 мг 2 раза в день на протяжении последних 7 дней), 14-дневную высокодозовую двойную терапию (рабепразол 20 мг 2 раза в день, амоксициллин 750 мг 4 раза в день) или 10-дневную квадротерапию с висмутом (рабепразол 20 мг 2 раза в день, висмута трикальция дицитрат 300 мг 4 раза в день, тетрациклин 500 мг 2 раза в день и метронидазол 250 мг 4 раза в день).
В качестве основной контрольной точки рассматривали статус H. pylori на 6 неделе после окончания терапии.
Результаты
- В анализе intention-to-treat гибридная терапия была ассоциирована с процентом эрадикации 96,5, квадротерапия с висмутом – с 93,5% эффективностью и высокодозовая двойная терапия – с 86% успехом эрадикации. Достоверные различия были получены с высокодозовой воной терапией (P < 0,001).
- Аналогичная эффективность наблюдалась в per-protocol анализе.
- По данным анализа безопасности частота побочных эффектов была наиболее низкой на фоне двойной высокодозовой терапии (13%). Тогда как частота нежелательных явлений составила 25,5% на фоне гибридной терапии и 34% на фоне квадротерапии с висмутом.
Анализ антибиотикорезистентности
- Показатель резистентности был наиболее высоким для метронидазола: 28% при квадротерапии и 34% при гибридной терапии и 37%.
- Резистентность к кларитромицину составила 23% у лиц, получавших квадротерапию, 16% у лиц получавших гибридную терапию.
- Резистентность к амоксициллину и метронидазолу была редкостью и составила 0-3%.
- Обращает на себя внимание, что у пациентов, получавших квадротерапию, резистентность к метронидазолу была ассоциирована с неудачей эрадикации.
Источник: Andrew D. Bowser. H. pylori: High Eradication, Fewer Side Events With Hybrid Therapy. Medscape. May 28, 2021.