Актуальность
Несмотря на высокую распространенность окклюзии артерий, на настоящий момент точно не установлено когда следует проводить только механическую тромбэктомию, а когда следует выполнять механическую тромбэктомию в комбинации с внутривенным тромболизисом.
Дизайн исследования
В мультицентровое рандомизированное открытое клиническое исследование noninferiority SKIP включили 204 пациента с острым ишемическим инсультом, вызванным окклюзией крупного сосуда. Включение в исследование проходило с 2017 по 2019 год в Японии.
Больных рандомизировали в отношении 1:1 в группу тромбэктомии или комбинации внтуривенного тромболизиса (алтеплаза в дозе 0,6 мг/кг) + механическая тромбэктомия.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали благоприятный исход, определяемый по модифицированной шкале Рэнкина от 0 до 2 баллов (0 – отсутствие симптомов, 6 – смерть) на 90 день. В качестве критерия noninferiority рассматривали отношение шансов в 0,74.
В качестве вторичных конечных точек рассматривали 90-дневную смертность, частоту внутримозговых кровотечений и симптомной внутримозгового кровоизлияния в течение 36 часов.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 74 года. 62,7% пациентов были мужчинами. Средний балл по шкале National Institutes of Health Stroke Scale score составил 18 баллов.
- По данным анализа благоприятный исход имел место у 60 пациентов (59,4%) в группе механической тромбэктомии и у 59 пациентов (57,3%) в группе комбинированной терапии. Статистическое различие между группами не было достигнуто (различие, 2,1% [1-sided 97.5% CI, −11,4% to ∞]; отношение шансов, 1,09 [1-sided 97.5% CI, 0.63 to ∞]; P = 0,18 для noninferiority).
- Не было выявлено достоверных различий между группами по показателю 90-дневной смертности (8 [7,9%] vs. 9 [8,7%]; различие, –0,8% [95% ДИ, –9,5%-7,8%]; отношение шансов, 0,90 [95% ДИ, 0,33-2,43]; P > 0,99).
- По данным анализа безопасности частота внутримозгового кровотечения была ниже в группе тромболизиса + тромбэктомии, по сравнению с тромбэктомией (34 [33,7%] vs. 52 [50,5%]; различие, –16,8% [95% ДИ, –32,1%- –1,6%]; отношение шансов, 0,50 [95% ДИ, 0,28-0,88]; P = 0,02).
- Не продемонстрировано статистически значимых различий между исследуемыми группами (6 [5,9%] vs. 8 [7,7%]; разлииче, –1,8% [95% ДИ, –9,7%-6,1%]; отношение шансов, 0,75 [95% ДИ, 0,25-2,24]; P = 0,78).
Заключение
Согласно результатам исследования у пациентов с острым ишемическим инсультом механическая тромбэктомия, в сравнении с тромбэктомией и тромболизисом аналогична по показателю благоприятного функционального исхода.
Источник: Kentaro Suzuki, Yuji Matsumaru, Masataka Takeuchi, et al. Effect of Mechanical Thrombectomy Without vs With Intravenous Thrombolysis on Functional Outcome Among Patients With Acute Ischemic Stroke. JAMA. 2021;325(3):244-253. doi:10.1001/jama.2020.23522.