Целью исследования FIDELITY было оценить долгосрочный эффект артроскопической частичной менискэктомии в развитии остеоартрита коленного сустава и функции коленного сустава.
Дизайн исследования
FIDELITY (Finnish Degenerative Meniscus Lesion Study) – мультицентровое рандомизированное плацебо-хирургическое контролируемое исследование, проводимое в 5 госпиталях Финляндии.
Участниками исследования являлись 146 взрослых пациентов в возрасте 35-65 лет (средний возраст 52 года. У пациентов был подтвержден с помощью МРТ и артроскопии дегенеративный разрыв медиального мениска. Ни у одного пациента не было признаков остеоартрита коленного сустава.
Пациентам выполнили артроскопическую частичную менискэктомию или плацебо-хирургию (диагностическую артроскопию).
Основными конечными точками являлись рентгенологические признаки остеоартрита коленного сустава и симптомы (боль в коленном суставе после физической нагрузки) и функция коленного сустава, оцениваемые по шкалам (Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET), Lysholm Rating Scale), оцениваемые через 5 лет после вмешательства.
Результаты
- Отмечено небольшое увеличение риска прогрессии остеоартрита коленного сустава в группе артроскопической частичной менискэктомии, по сравнению с группой плацебо (абсолютное различие по увеличению Kellgren-Lawrence стадия ≥1 на 13%, 95% ДИ −2-28%; абсолютное различие по OARSI шкале 0,7, 95% ДИ 0,1-1,3).
- Не выявлено достоверных различий между группами по пациент-сообщаемым исходам: абсолютное различие −1,7 (95% ДИ −7,7- 4,3) по шкале WOMET, −2,1 (95% ДИ −6,8-2.6) по шкале Lysholm Rating Scale и −0,04 (95% ДИ −0,81-0,72) по интенсивности боли после физической нагрузки.
- Обращает на себя внимание абсолютное повышение риска механических симптомов после частичной менискэктомии (18% (95% ДИ 5-31%)).
Заключение
Согласно результатам исследования, артроскопическая частичная менискэктомия ассоциирована с небольшим повышением риска развития рентгенологических признаков остеоартрита коленного сустава в отсутствии клинической пользы для пациентов через 5 лет после операции.
Источник: Sihvonen R, Paavola M, Malmivaara A, et al Arthroscopic partial meniscectomy for a degenerative meniscus tear: a 5 year follow-up of the placebo-surgery controlled FIDELITY (Finnish Degenerative Meniscus Lesion Study) trial British Journal of Sports Medicine August 2020. doi: 10.1136/bjsports-2020-102813.