У пациентов с активным онкологическим заболеванием и венозной тромбоэмболией была изучена эффективность расширенной антикоагулянтной терапии в сниженной дозе для профилактики рецидива тромбоэмболических событий.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное двойное слепое исследование noninferiority с включением онкологических пациентов с проксимальным венозным тромбозом или легочной эмболией, которые получали антикоагулянтную терапию на протяжении как минимум 6 месяцев. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу апиксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в день (сниженная доза) или в группу апиксабана в дозе 5 мг 2 раза в день (полная доза) на 12 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали фатальную и нефатальную венозную тромбоэмболию.
В качестве вторичной конечной точки рассматривали клинически значимые кровотечения.
Результаты
- Участниками исследования являлись 1766 пациентов, средний период наблюдения за которыми составил 11,8 месяцев.
- Рецидив венозной тромбоэмболии был диагностирован у 2,1% пациентов, получавших апиксабан в сниженной дозе, по сравнению с 2,8% пациентов, получающих апиксабан в полной дозе. Коэффициент рисков, 0,76; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,41-1,41; P=0,001 для noninferiority).
- Клинически значимые кровотечения были диагностированы у 12,1% пациентов, получающих апиксабан в сниженной дозе, по сравнению с 15,6% пациентов, получающих апиксбан в полной дозе. Риск кровотечений снижался на 25% (коэффициент рисков, 0,75, 95% ДИ, 0,58-0,97; P=0,03).
- Не выявлено различи между группами по показателю смертности.
Заключение
У онкологических пациентов с венозной тромбоэмболией расширенная антикоагулянтная терапия апиксабаном с сниженной дозе (2,5 мг 2 раза в день) не уступает апиксабану в полной дозе (5 мг 2 раза в день) в профилактике рецидива венозной тромбоэмболии. Апиксабан в сниженной дозе ассоциирован с меньшим риском клинически значимых кровотечений.
Источник: Mahé I, Carrier M, Mayeur D, et al. Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism. N Engl J Med. Published online March 29, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2416112.