Актуальность
Железодефицитная анемия часто встречается во время беременности и при этом пероральная терапия препаратом железа нередко плохо переносится.
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность в/в железа карбоксимальтозата и перорального сульфата железа при железодефицитной анемии беременных.
Дизайн исследования
В мультицетровом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие беременные женщины в возрасте 15-49 лет с уровнем гемоглобина менее 10 г/дл на 20–32 гестационной неделе.
Участницы исследования были рандомизированы в отношении 1:1 в группу однократной перфузии железа карбоксимальтозата (20 мг/кг, максимальная доза 1000 мг) или в группу перорального сульфата железа (200 мг) 3 раза в день до 6 недели послеродового периода.
В качестве первичных конечных точек рассматривали анемию у матери на 36 гестационной неделе и преждевременные роды до 37 недели беременности.
Результаты
- В исследовании приняли участие 1056 беременных.
- Не выявлено достоверных различий между группами по частое анемии на 36 гестационной неделе: 58% в группе внутривенного железа и 61% в группе перорального железа (относительный риск, 0,95, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,85–1,06; p=0,36).
- Не выявлено достоверных различий между группами по частоте преждевременных родов: 14% в группе внутривенного железа и 15% в группе перорального железа (относительный риск, 0,94, 95% ДИ 0,70–1,26; p=0,66).
- По данным анализа не отмечено статистически значимых различий по частоте нежелательных явлений. Наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне пероральной терапии являлись диарея и слабость, на фоне в/в терапии – головная боль.
Заключение
Несмотря на то, что влияние на анемию не различалось, внутривенное железо снижало распространенность дефицита железа в большей степени, чем пероральное, и считалось безопасным во время беременности.
Источник: Afolabi, Bosede BOmololu, Olufemi Motunolani et al. Intravenous versus oral iron for anaemia among pregnant women in Nigeria (IVON): an open-label, randomised controlled trial. The Lancet Global Health, Volume 12, Issue 10, e1649 - e1659.