ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Анализ профиля безопасности антидепрессанта эскетамин
ПУБЛИКАЦИИ

Анализ профиля безопасности антидепрессанта эскетамин

Актуальность 

Назальный спрей эскетамин получил одобрение для терапии лекарственно-резистентной депрессии в марте 2019 года. 

Американские эксперты использовали данные FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) с марта 2019 по март 2020 года, с целью оценить частоту и спектр нежелательных явлений. 

Методы

Исследователи оценили отношение шансов нежелательных явлений, как серьезных, так и несерьёзных. 

Результаты

  • В базе данных FAERS содержалась информация о 962 случаях  эскетамин-ассоциированных побочных эффектов. 
  • В качестве серьезных побочных эффектов значились: диссоциация (отношение шансов, 1,612.64, 95% ДИ 1,354.6-1,919.79), седация (отношение шансов, 238.46, 95% ДИ = 202.98-280.15), чувство опьянения (отношение шансов, 96,17, 95% ДИ = 61,42-150,57), суицидальные мысли (отношение шансов, 24,03, 95% ДИ 18,72, -30.84) и суцицид (отношение шансов, 5,75, 95% ДИ 3,18-10,41).
  • Показано, что частота суицидальных мыслей и мыслей о нанесении себе самому повреждений, но не попытки суицида или завершенных суицидов была сравнима с частотой данных побочных эффектов на фоне венлафаксина. 
  • Обращает на себя внимание, что женщины, пациенты, получающие полилекарственную терапию антидепрессантами, пациенты, получающие сопутствующую терапию стабилизаторами настроения, антипсихотиками, бензодиазепинами или соматические препараты, чаще имели серьёзные нежелательные явления, по сравнению с несерьезными побочными эффектами  (χ2 = 125.29, p < 0.001, χ2 = 9.08, p = 0.003, χ2 = 8.14, p = 0.004, χ2 = 19.48, p < 0.001, χ2 = 25.62, p < 0.001 и χ2 = 16.79, p < 0.001, соответственно).

Заключение

Терапия эскетамином может сопровождаться развитием серьезных нежелательных явлений. Данные побочные эффекты нуждаются в более подробном изучении в проспективных исследованиях. 

Источник: Gastaldon C, Raschi E, Kane JM, Barbui C, Schoretsanitis G. Post-Marketing Safety Concerns with Esketamine: A Disproportionality Analysis of Spontaneous Reports Submitted to the FDA Adverse Event Reporting System. Psychother Psychosom 2021;90:41–48.

(0)