Актуальность
Обефазимод – новый лекарственный препарат, являющийся ингибитором синтеза микро-РНК (miR-124), участвующей в активации моноцитов и макрофагов. То есть препарат обладает противовоспалительным действием.
В данном исследовании изучалась безопасность и эффективность обефазимода у пациентов с ревматоидным артритом.
Методы
Работа является исследованием 2а фазы обефазимода у пациентов с умеренным/тяжелым ревматоидным артритом с неадекватным ответом на терапию метотрексатом и/или ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
В соотношении 1:1:1 пациенты рандомизировались в группы приема обефазимода 100 мг, обефазимода 50 мг и плацебо.
Анализировалась безопасность препарата, а также эффективность (доля пациентов, достигших ответа на терапию – ACR 20/50/70).
Результаты
-
В исследовании приняли участие 60 пациентов с умеренным/тяжелым ревматоидным артритом с плохим ответом на терапию метотрексатом/ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
-
В общей сложности было зарегистрировано два тяжелых нежелательных явления: одно в группе плацебо и одно в группе обефазимода. 11 пациентов досрочно прекратили лечение (9 пациентов в группе обефазимода 100 мг, 1 пациент в группе обефазимода 50 мг и 1 пациент в группе плацебо). Основной причиной для преждевременного прекращения терапии были желудочно-кишечные расстройства. Не было зарегистрировано опортунистических инфекций, злокачественных новообразований и смертельных исходов.
-
Доля пациентов с ответом на терапию (ACR 20/50) через 12 недель была статистически значимо выше в группе обефазимода.
Заключение
Таким образом, у пациентов с умеренным/тяжелым ревматоидным артритом обефазимод относительно хорошо переносился и уменьшал активность болезни.
Источник: Daien C, et al. Annals of the Rheumatic Diseases. 2022. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222228