Дапаглифлозин относится к новому классу антидиабетических препаратов и представляет собой пероральный ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), который уже доказал свою эффективность в повышении глюкозурии и уменьшении гипергликемии у лиц с сахарным диабетом (СД) 2 типа. Для того, чтобы оценить его применение у пациентов с СД 1 типа было проведено 2-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.
В анализ были включены 70 взрослых пациентов с уровнем HbA1c 7–10%, которые получали совместно с инсулином дапаглифлозин в дозе 1, 2.5, 5 или 10 мг или плацебо.
62 больных (88.6%) закончили исследование. Гипогликемия имела место на фоне любой дозы исследуемого препарата, но больше была выражена на фоне 10 мг дапаглифлозина. Ни у одного пациента не было диагностировано развитие кетоацидоза.
Глюкозурия увеличилась до 88 г/сутки (95% CI 55–121) на фоне 10 мг препарата и уменьшалась на 21.5 г/сутки (95% CI −53.9 to 11.0) на фоне плацебо. Изменения в уровне глюкозы плазмы натощак по сравнению с изначальным через 7 дней назначения 10 мг дапаглифлозина составило −2.29 ммоль/л (95% CI −3.71 to −0.87 [−41.3 мг/дл; 95% CI −66.9 to −15.7]), у пациентов, получавших плацебо, −1.13 ммоль/л (95% CI −3.63 to 1.37).
Результаты настоящего исследования продемонстрировали, что наибольшей эффективностью препарат обладает в дозе 5 и 10 мг.