Двойная антитромбоцитарная терапия рекомендована после стентирования коронарных артерий в качестве меры профилактики тромболитических осложнений. При этом преимущества и риски, ассоциированные с таким лечением, через год от его начала точно не ясны.
Материалы и методы.
В международное исследование DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) включались пациенты, которым была произведена установка стенка с лекарственным покрытием. Через 12 месяцев терапии тиенопиридином (клопидогрел или прасугрел) и аспирином, пациенты были рандомизированы в 2 группы: в первой пациенты продолжали получать тиенопиридин, во второй – плацебо в течение последующих 18 месяцев. Помимо этого все пациенты принимали аспирин.
Конечными точками исследования были: тромбоз стента или серьезные нежелательные кардиоваскулярные и цереброваскулярные события (смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или инсульт) в период с 12 по 30 месяц терапии. Первичной точкой безопасности являлось развитие кровотечений.
Результаты.
В обшей сложности в исследование был рандомизирован 9961 пациент. Продолжающаяся терапия с тиенопиридином по сравнению с плацебо снижала риск развития тромбоза стента (0.4% и 1.4%, соответственно, HR=0.29, 95% CI, 0.17-0.48; P<0.001) и серьезных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (4.3% и 5.9%; HR=0.71, 95% CI, 0.59-0.85; P<0.001).
Процент пациентов, у которых развился ИМ был ниже на фоне тиенопиридина по сравнению с контрольной группой (2.1% и 4.1%; HR=0.47; P<0.001). Смерть от любой причины была зарегистрирована у 2.0% в группе двойной антитромбоцитарной терапии и у 1.5% на фоне монотерапии аспирином (HR=1.36, 95% CI, 1.00-1.85; P=0.05).
Среди больных, получавших тиенопиридин, кровотечения (умеренные или тяжелые) были диагностированы у 2.5%. при использовании только аспирина у 1.6% (P=0.001).
Повышение риска развития тромбоза стента и ИМ отмечалось в обеих группах в течение 3 месяцев после прекращения терапии тиенопиридином.
Заключение.
Двойная антитромбоцитарная терапия через год после установления стента с лекарственным покрытием по сравнению с монотерапией аспирином значительно снижает риски развития тромбоза стента и основных нежелательных кардиоваскулярных и цереброваскулярных событий, но ассоциирована с увеличением риска кровотечений.
Источник: Laura Mauri, M.D., Dean J. Kereiakes, M.D., Robert W. Yeh, M.D., Priscilla Driscoll-Shempp, M.B.A., Donald E. Cutlip, M.D., P. Gabriel Steg, M.D., Sharon-Lise T. Normand, Ph.D., Eugene Braunwald, M.D., Stephen D. Wiviott, M.D., David J. Cohen, M.D., David R. Holmes, Jr., M.D., Mitchell W. Krucoff, M.D., James Hermiller, M.D., Harold L. Dauerman, M.D., Daniel I. Simon, M.D., David E. Kandzari, M.D., Kirk N. Garratt, M.D., David P. Lee, M.D., Thomas K. Pow, M.D., Peter Ver Lee, M.D., Michael J. Rinaldi, M.D., Joseph M. Massaro, Ph.D. Twelve or 30 Months of Dual Antiplatelet Therapy after Drug-Eluting Stents . NEJM. November 16, 2014.
Подготовила: Евсютина Ю.В.