Актуальность
Язвенный колит представляет собой хроническое заболевание, требующее длительной терапии.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность биологического препарата устекинумаб после 4 лет терапии.
Методы
Пациенты, у которых наблюдался ответ после 44 недель терапии устекинумабом, были включены в расширенную фау исследования (устекинумаб в виде подкожных инъекций 90 мг каждые 8 или 12 недель или плацебо).
В качестве конечных точек рассматривали эндоскопическую ремиссию на 200 неделе, а также частоту нежелательных явлений и клиническую ремиссию.
Результаты
- Из 348 пациентов 55,2% достигли клинической (симптоматической) ремиссии на 200 неделе.
- Симптоматическая ремиссия чаще наблюдалось у пациентов, впервые начавших биологическую терапию (67,2% по сравнению с 41,6% пациентами, ранее получавшими биологическую терапию).
- Среди пациентов, у которых наблюдалась клиническая ремиссия 96% не получали стероиды.
- Из 171 пациентов с выполненной колоноскопией на 200 неделе у 81,6% пациентов, получавших терапию каждые 12 недель, и у 79,8% пациентов, получавших терапию каждые 8 недель, было отмечено эндкоскопическое улучшение.
- По данным анализа безопасности назофарингит, обострение язвенного колита и респираторные инфекции верхних дыхательных путей являлись наиболее частыми нежелательными явлениями.
Заключение
Подтверждена долгосрочная эффективность поддерживающей терапии устекинумабом на протяжении 4 лет у пациентов с язвенным колитом.
Источник: Afif Waqqas: Arasaradnam Ramesh P, Abreu Maria T, Danese Silvio, et al. Efficacy and Safety of Ustekinumab for Ulcerative Colitis Through 4 Years: Final Results of the UNIFI Long-term Maintenance Study. The American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000002621, December 14, 2023. | DOI: 10.14309/ajg.0000000000002621.