Актуальность
У пациентов с тяжелой форой синдрома Гийена-Барре введение одной стандартной дозы (2 г/кг) внутривенного иммуноглобулина часто бывает недостаточно.
Примерно 25% пациентам вводят вторую дозу иммуноглобулина, хотя эффективность такой терапии научно не доказана.
Методы
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование SID-GBS включили пациентов в возрасте 12 лет и старше с синдромом Гийена-Барре. Исследование проводилось в Нидерландах. Все пациенты получали первую дозу в/в иммуноглобулина 2 г/кг.
Только пациенты с плохим прогнозом (сумма баллов ≥6 согласно модифицированной шкале Erasmus Guillain-Barré syndrome Outcome Score) были рандомизированы в группу второй дозы иммуноглобулина (2 г/кг) или плацебо, 7–9 дней после включения в исследование.
В качестве первичной конечной точки оценивали функциональные ограничения, связанные с заболеванием, через 4 недели.
Результаты
- С 2010 по 2018 год в исследование включили 327 пациентов, 112 из которых имели плохой прогноз заболевания. Из них 93 пациента были включены в анализ intention-to-treat: 49 (53%) получали вторую дозу иммуноглобулина и 44 (47%) – плацебо.
- Отношение шансов для улучшения функциональных ограничений, связанных с заболеванием в течение 4 недель составило 1,4, но не достигло статистической значимости (95% ДИ 0,6–3,3; p=0,45).
- Пациенты, получавшие вторую дозу иммуноглобулина, чаще имели побочные эффекты: 35% vs. 16% в течение первых 30 дней), включая тромбоэмболические события.
- 4 пациента из группы иммуноглобулина умерли на 13-24 неделе после рандомизации.
Заключение
Результаты исследования показывают, что у пациентов с синдромом Гийена-Барре введение второй дозы иммуноглобулина не ассоциировано с улучшением исхода, но приводит к повышению числа серьезных нежелательных явлений.
Источник: Christa Walgaard, Bart C Jacobs, Hester F Lingsma, et al. The Lancet Neurology. April, 2021.