С целью оценить эффективность статинов у таких больных, было проведено рандомизированное двойное слепое исследование с параллельными группами сравнения PLANET I. Оно проходило в 147 исследовательских центрах в Аргентине,Бразилии, Болгарии, Канаде, Дании, Франции, Венгрии, Италии, Мексики, Румынии и США. В анализ включались пациенты с СД 2 типа в возрасте 18 лет и старше с протеинурией (соотношение белка в моче к креатинину в моче - 500–5000 мг/г) и получающих ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина или оба препарата.
Дополнительно пациентам назначались 80 мг аторвастатина, 10 мг розувастатина или 40 мг розувастатина в течение 52 недель. Конечной точкой исследования служилоизменение соотношения белка в моче к креатинину в моче к 52 неделе в каждой изгрупп лекарственной терапии.
Результаты
В исследование было включено 353 пациента: 118 получали розувастатин в дозе 10 мг,124 – розувастатин в дозе 40 мг и 111 – 80 мг аторвастатина.
Соотношение белка в моче к креатинину в моче на 52 неделе составило 0.87 (95% CI 0.77–0.99;p=0.033) на фоне аторвастатина, 1.02 (0.88–1.18; p=0.83) на фоне 10 мг розувастатина и 0.96 (0.83–1.11; p=0.53) при 40 мг розувастатина.
После завершения PLANET I было проведено дополнительное исследование PLANET II,включавшее 237 пациентов с протеинурией, но без СД. Данный анализпродемонстрировал, что аторвастатин в дозе 80 мг был ассоциирован созначительно более низким соотношением белка в моче к креатинину в моче посравнению с розувастатином в дозе 10 мг (−15.6%, 95% CI −28.3 - −0.5; p=0.043)и розувастатином 40 мг (−18.2%, −30.2 -−4.2; p=0.013).
Побочные эффекты имели место у 69 (60%) пациентов, получавших 10 мг розувастатина по сравнению с 79 (64%) на фоне 40 мг розувастатина и 63 (57%) на фоне 80 мг аторвастатина. Почечные события произошли у 9 (7.8%) по сравнению с 12 (9.8%) и5 (4.5%), соответственно.
Заключение
Несмотря на то, что высокая доза розувастатина в большей степени снижает концентрацию липидов по сравнению с высокой дозой аторвастатина, аторвастатин обладает лучшим ренопротективным эффектом у пациентов с хронической болезнью почек.
Источник: Dick de Zeeuw, MD, Deborah A Anzalone, MD, Valerie ACain, MS, Michael D Cressman, DO, Hiddo J Lambers Heerspink, PhD, Prof Bruce AMolitoris, MD, John T Monyak, PhD, Prof Hans-Henrik Parving, MD, Prof GiuseppeRemuzzi, MD, Prof James R Sowers, MD, Donald G Vidt, MD. Renal effects ofatorvastatin and rosuvastatin in patients with diabetes who have progressiverenal disease (PLANET I): a randomised clinical trial. The Lancet Diabetes and Endocrinology. 2015
Подготовила: Евсютина Ю.В.