Согласно
обновленным клиническим рекомендациям JointNationalCommittee (JNC) таргетным
уровнем является АД < 140/90 мм рт. ст. у лиц с СД и сопутствующей
гипертензией. Такого уровня АД подчас сложно добиться у пациентов и требуется
прибегать к назначению комбинированной терапии.
Эмпаглифлозин является селективным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), препятствующего реабсорбции глюкозы в проксимальных почечных канальцах и не позволяющим уже отфильтрованной почками глюкозе попадать обратно в кровоток и ускоряющим ее выведение с мочой.
EMPA-REGBP
представляет собой 3 фазу исследования, призванного оценить влияние 10 мг и 25
мг препарата в течение 12 недель на уровень АД, гликемии, а также переносимость
и безопасность использования у лиц с СД 2 типа и гипертензией по сравнению с
плацебо.
Основные результаты.
- Значительно большое снижение среднего 24-часового систолического артериального давления (САД) и среднего диастолического артериального давления (ДАД) было выявлено через 12 недель терапии на фоне 10 мг эмпаглифлозина (-3.44 мм рт. ст. и -1.36 мм рт. ст.) и 25 мг (-4.16 мм рт. ст. и -1.72 мм рт. ст.), чем в контрольной группе.
- У пациентов со среднесуточным изначальным АД >130/80 мм рт. ст. отмечалось большое снижение АД через 12 недель, чем у лиц со средним АД<130/80 мм рт. ст.
- Изменения АД в ночное время было менее выражены, чем в дневное на фоне исследуемого препарата по сравнению с плацебо.
- Снижение АД не было ассоциировано с повышением частоты пульса (среднее изменение частоты пульса -0.17 (SD: 7.70) и -0.74 (SD: 6.16) на фоне 10 мг и 25 мг по сравнению с плацебо).
- 10 мг и 25 мг эмпаглифлозина приводили к значительно более выраженному снижению уровня HBA1c (-0.62% и -0.65% по сравнению с плацебо) и снижения массы тела (-1.49 кг и -1.98 кг по сравнению с плацебо).
- Нежелательные лекарственные реакции чаще всего имели среднюю или умеренную степень тяжести. Чаще всего сообщалось о развитии поллакиурии, гипогликемии, полиурии и жажды.
Заключение.
Результаты 3 фазы исследования показали, что лечение с эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 12 недель дает значительное уменьшение САД и ДАД по сравнению с плацебо. HbA1cи масса тела также значительно уменьшились в основной группе. В исследовании были выявлены возможные преимущества в уменьшении кардиоваскулярных и микроваскулярных исходов у пациентов с СД 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском.
Источник: Tikkanen I et al. Diabetes Care. SGLT2 inhibition reduces blood pressure in patients with T2DM and hypertension. http://www.pace-cme.org. 14-10-2014.