ИНТЕРНИСТ

Национальное Интернет Общество
специалистов по внутренним болезням

Еще одна неудачная попытка терапии почечно-клеточной карциномы
ПУБЛИКАЦИИ

Еще одна неудачная попытка терапии почечно-клеточной карциномы

01 Сентября 2017

Актуальность

Компания Bristol-Myers Squibb сообщила 15 августа о результатах исследования CheckMate -214, в котором сравнивалась комбинация ингибиторов контрольных точек иммунного ответа - ингибиторов белка программируемой смерти ниволумаба (Опдиво) с ипилимумабом (Ервой) и сунитиниб у больных с прогрессирующей или метастатической почечно-клеточной карциномой

  • Пациенты из группы комбинированной терапии достигли первичной конечной точки эффективности - объективной частоты ответа (41.6% vs. 26.5% для сунитиниба).
  • Средний период, свободный от прогрессии заболевания, составил 11,56 месяца (95% CI 8.71 – 15.51) для комбинированной терапии и 8.38 месяцев (95% CI 7.03-10.81) для сунитиниба. Однако различие между группами не достигли статистической значимости (коэффициент рисков, 0.82, [99.1% CI 0.64 – 1.05]).  

Исследование будет продолжено для оценки еще одной первичной конечной точки - общей выживаемости. 

Исследование CheckMate -214

Данное исследование являлось открытым и включало больных с ранее нелеченной прогрессирующей или метастатической почечно-клеточной карциномой. 

Пациенты из группы комбинированной терапии получали Опдиво в дозе 3 мг/кг и Ервой 1 мг/кг каждые 3 недели (4 дозы), затем Опдиво 3 мг/кг каждые 2 недели. Пациентам из контрольной группы назначали сунитиниб 50 мг 1 раз в день на протяжении 4 недель, затем следовал перерыв в 2 недели перед последующим продолжением терапии. 

Почечно-клеточная карцинома 

  • Почечно-клеточная карцинома представляет собой одну из самых частых злокачественных опухолей почки, которая уносит ежегодно более 100 000 жизней. Светлоклеточный рак почки является наиболее распространенным типом почечно-клеточной карциномы (80-90% всех случаев). 
  • Почечно-клеточный рак встречается в 2 раза чаще у мужчин, чем у женщин. Обращает на себя внимание, что частота 5-летней выживаемости после установления диагноза прогрессирующей или метастатической карциномы составляет 12,1%. 

О безопасности новых противоопухолевых препаратов

Обращает на себя внимание, что ингибиторы контрольных точек иммунного ответа могу стать причиной развития тяжелых фатальных иммуноопосредованных нежелательных явлений. В частности, таких как энтероколит, гепатит, дерматит, нефрит, пневмонит, нейропатия, эндокринопатия. 

Большинство таких побочных эффектов манифестируют во время лечения, однако в меньшинстве случаев могут развиться недели и месяцы после отмены препаратов.

Источник: Press Release Bristol-Myers Squibb. AUGUST 15, 2017.