24 октября 2013 года в International Journal of Epidemiology была опубликована статья, в которой изучалось психомоторное развитие у детей, матери которых во время беременности принимали Тайленол (парацетамол) [1]. Авторы публикации подчеркнули, что вне зависимости от продолжительности приема парацетамола во время беременности, у детей чаще развивались двигательные нарушения, чем в общей популяции.
Парацетамол (Тайленол) - ненаркотический анальгетик, блокирующий ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Парацетамол является компонентом очень большого числа лекарственных препаратов, в основном применяемых при простудных заболеваниях и болевых синдромах. Препарат разрешен к применению во время беременности, но его влияние на дальнейшее развитие ребенка не достаточно изучено.
Настоящее исследование проводилось с использованием данных Norwegian Mother and Child Cohort Study, которое включало сведения о всех беременных женщинах из Норвегии с 1999 по 2008 год. Проводился опрос среди беременных женщин о применении ими парацетамола на 17-30 неделе гестации и в течение 6 месяцев после родов. Дальнейший период наблюдения за детьми (n=48 631) составлял около 3-х лет, в течение которого оценивалось их психомоторное развитие (мелкая и крупная моторика, коммуникация, интернализация и экстернализация, особенности темперамента: общительность, эмоциональность, активность и застенчивость).
Результаты исследования
Анализ результатов показал, что дети, матери которых во время беременности принимали парацетамол более 28 дней, имели худшие показатели развития крупной моторики (β 0.24, 95% CI, 0.12–0.51), коммуникативных навыков (β 0.20, 95% CI 0.01–0.39), экстернализации (β 0.28, 95% CI 0.15–0.42), интернализации (β 0.14, 95% CI 0.01–0.28) и более высокий уровень активности (β 0.24, 95% CI 0.11–0.38) по сравнению с детьми, которые не подвергались воздействию парацетамола.
Дети, у которых период воздействия был более краткосрочным (1-27 день) также имели худшие показатели развития крупной моторики (β 0.10, 95% CI 0.02–0.19) по сравнению с контрольной группой, но в более редких случаях, чем при длительном применении парацетамола.
Применение ибупрофена во время беременности не сопровождалось развитием психомоторных нарушений.
Используя базу данных FAERS (с 01.11.1997 по 31.12.2012) [2] было зафиксировано развитие 203 серьезных побочных реакций у беременных женщин, на фоне применения Тайленола, в 49 из них это был единственный назначаемый препарат.
Наиболее часто развивающимися нежелательными лекарственными реакциями являлись: рождение недоношенного ребенка, врожденные дефекты развития плода, что привело к к 10 госпитализациям и 10 смертельным исходам. Всего было зафиксировано рождение 17 детей с врожденными пороками развития при использовании Тайленола их матерями во время беременности.
Источники: