Актуальность
Биологическая терапия с успехом используется у пациентов с псориазом. Однако при назначении такой терапии следует учитывать потенциальное повышение риска серьёзных инфекций.
Целью исследования было сравнить риск серьёзных инфекций среди пациентов с псориазом, получавших биологическую терапию.
Дизайн исследования
Французские исследователи выполнили когортное исследование с использованием данных National Health Data System, которая включает около 99% всей французской популяции.
Участниками исследования являлись все взрослые пациенты с псориазом, начавшие биологическую терапию.
Из анализа были исключены пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, указанием в анамнезе на онкологические заболевания, трансплантацию или серьёзные инфекции.
Первичной конечной точкой исследования являлись серьёзные инфекции.
Результаты
- В финальный анализ были включены 44 239 пациентов, впервые начавших биологическую терапию. Средний возраст участников исследования составил 48,4 года, 51,7% участников были мужчинами.
- Средний период наблюдения составил 12 месяцев.
- За данный период 66,9% пациентов получили терапию ингибитором фактора опухоли альфа, 15% – терапию ингибитором интерлейкина 12/23, 9,3% – терапию ингибитором IL-17, 1,24 – терапию ингибитором IL-23 и 7,6% – терапию апремиластом.
- Общая частота серьезных инфекций составила 25 на 1000 человеко-лет. Инфекции желудочно-кишечного тракта встречались чаще других (38,9%).
- Показано, что риск серьезных инфекций был наиболее высоким у пациентов, начавших терапию адалимумабом (на 22%, коэффициент рисков, 1,22; 95% ДИ, 1,07-1,38) и инфликсимабом (на 79%, коэффициент рисков, 1,79; 95% ДИ 1,49-2,16) (в сравнении с этанерцептом), тогда как риск на фоне устекинумаба был более низким (-21%, коэффициент рисков, 0,79; 95% ДИ, 0,67-0,94).
- Отмечено, что риск серьезных инфекций не повышался на фоне использования ингибиторов IL-17 и IL-23, гуселькунумаба или апремиласта, по сравнению с этанерцептом.
- Важно отметить, что риск серьезных инфекций увеличивался при совместном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами или системными кортикостероидами.
Заключение
Результаты когортного исследования свидетельствуют, что у пациентов с псориазом, терапия адалимумабом и инфликсимабом ассоциирована с повышением риска серьёзных инфекций, тогда как терапия устекинумабом снижает этот риск, в сравнении с этанерцептом.
Терапия ингибитором IL-17 и IL-23 или апремиластом не снижала риск серьёзных инфекций, в сравнении с этанерцептом.
Источник: Laetitia Penso, Rosemary Dray-Spira, Alain Weill, et al. Association Between Biologics Use and Risk of Serious Infection in Patients With Psoriasis. JAMA Dermatol. Published online July 21, 2021. doi:10.1001/jamadermatol.2021.2599.