ИНТЕРНИСТ

Общественная Система
усовершенствования врачей

ПУБЛИКАЦИИ

Какой препарат эффективнее и безопаснее у пациентов с сахарным диабетом – Алоглиптин или Глипизид?

В мультицентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании  изучалась эффективность и безопасность длительного применения алоглиптина по сравнению с глипизидом в комбинации с метформином.  В исследование включались больные (n=2639) в возрасте 18-80 лет, которые имели недостаточный контроль за уровнем гликемии на фоне стандартной дозы метформина.

Пациенты получали в течение 104 недель в дополнение к метформину или алоглиптин 12.5 мг 1 раз в день (n=880), 25 мг 1 раз в день (n=885), или глипизид 5 мг 1 раз в день с последующим титрованием дозы до максимальной в 20 мг (n = 874).  

Первичной конечной точкой исследования являлось изменение уровня HbA1c через 104 недели терапии.

Результаты.

Средний возраст пациентов был 55.4 года, средняя продолжительность сахарного диабета 5.5 лет и изначальный средний уровень HbA1c 7.6%.

Снижение уровня HbA1c через 104 недели составило -0.68%, -0.72% и -0.59% для алоглиптина 12.5 и 25 мг, и глипизида, соответственно (p<0.001).  Уровень глюкозы плазмы крови натощак снизился на 0.05 и 0.18 ммоль/л для алоглиптина 12.5 и 25 мг, соответственно, и повысился на 0.30 ммоль/л для глипизида (p < 0.001). Среднееизменениевесасоставило -0.68, -0.89 и 0.95 кг, соответственно (p < 0.001)

Что касается нежелательных лекарственных реакций, гипогликемия имела место у 23.2% пациентов на фоне глипизида по сравнению с 2.5% и 1.4% на фоне 12.5 и 25 мг алоглиптина, соответственно. Панкреатит развился у одного пациента, получавшего 25 мг алоглиптина и у 3 из группы глипизида.

Заключение.

Терапевтическая эффективность  алоглиптина  поддерживалась на протяжении всех 2 лет исследования у пациентов с недостаточным гликемическим контролем на фоне монотерапии метформином.

Академик РАН Мельниченко Г.А.:
Какой препарат безопаснее у пациентов с СД?

Источник:  Del Prato S, Camisasca R, Wilson C, Fleck P. Durability of the efficacy and safety of alogliptin compared with glipizide in type 2 diabetes mellitus: a 2-year study. Diabetes Obes Metab. 2014 Dec;16(12):1239-46. 

(0)