Золотым стандартом лечения приливов и ночных потоотделений во время менопаузы является применение эстрогенов. Однако, не все женщины готовы получать гормональную терапию, учитывая, что она ассоциирована с большим числом побочных эффектов. В связи с этим в качестве негормонального препарата в таких случаях возможно использование ингибитора обратного захвата серотонина и норадреналина – гидрохлорида венлафаксина. С целью сравнения эффективности и переносимости вышеуказанных препаратов в разрешении вазомоторных симптомов было инициировано исследование с включением женщин, находящихся в менопаузе.
Материалы и методы.
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование было включено 339 женщин, находящихся в перименопаузе и постменопаузе, у которых есть как минимум 2 снижающих качество жизни вазомоторных симптома (в среднем 8.1 в день). Участницы были рандомизированы в 3 группы: первая (n = 97) получала 0.5 мг 17β-эстрадиола в день, вторая (n = 96) – 75 мг в день гидрохлорида венлафаксина, третья (n = 146) - плацебо в течение 8 недель.
Первичной конечной точкой исследования служила частота вазомоторных симптомов в день после 8 недель терапии. Вторичными конечными точками являлись тяжесть вазомоторных симптомов и их влияние на повседневную жизнь.
Результаты.
Анализ показал, что по сравнению с исходными характеристиками средняя частота вазомоторных симптомов через 8 недель лечения снизилась до 3.9 (95% CI, 2.9-4.9) в день (снижение на 52.9%) на фоне эстрадиола, до 4.4 (95% CI, 3.5-5.3) в день (уменьшение на 47.6%) в группе венлафаксина и до 5.5 (95% CI, 4.7-6.3) в день (снижение на 28.6%) на фоне плацебо. Применение эстрадиола снижало частоту возникновения симптомов в 2.3 раза в день больше, в сравнении с плацебо (P < 0.001), тогда как терапия венлафаксином снижала частоту симптомов в 1.8 раз в день в сравнении с плацебо. (P = 0.005). Удовлетворённость терапией лечения была выше всего в группе эстрадиола (70.3%), ниже всего в контрольной группе (38.4%) и средней у женщин, получавших венлафаксин (51.1%). Переносимость всех лекарственных препаратов была одинаково хорошей.
Заключение.
Низкие дозы эстрадиола и венлафаксина являются эффективными средствами лечения вазомоторных симптомов у женщин в период менопаузы.
Источник: Hadine Joffe, MD, MSc; Katherine A. Guthrie, PhD; Andrea Z. LaCroix, PhD; Susan D. Reed, MD, MPH; Kristine E. Ensrud, MD, MPH; JoAnn E. Manson, MD, DrPH; Katherine M. Newton, PhD; Ellen W. Freeman, PhD; Garnet L. Anderson, PhD; Joseph C. Larson, MS4; Julie Hunt, PhD; Jan Shifren, MD; Kathryn M. Rexrode, MD, MPH; Bette Caan, DrPH; Barbara Sternfeld, PhD; Janet S. Carpenter, PhD, RN; Lee Cohen, MD. Low-Dose Estradiol and the Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor Venlafaxine for Vasomotor Symptoms. A Randomized Clinical Trial JAMA Intern Med. Published online May 26, 2014.