Целью исследования CHANCE-3 было оценить эффективность и безопасность колхицина в сравнении с плацебо в снижении риска повторного инсульта на протяжении 3 месяцев после некардиоэмболического ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (ТИА).
Дизайн исследования
CHANCE-3 представляет собой мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с включением пациентов из 244 медицинских центров Китая (2022-2023 гг.).
Участниками исследования стали 8343 пациентов в возрасте 40 лет и старше с ишемическим инсультом, легкой или умеренной степени тяжести или ТИА и уровнем С-реактивного белка ≥2 мг/л.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 на протяжении первых 24 ч от начала симптомов в группу колхицина 0,5 мг 2 раза в день в 1-3 день, с последующим переходом на 0,5 мг в день или плацебо на протяжении 90 дней.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали новый инсульт в течение 90 дней.
Результаты
- Частота повторного инсульта на протяжении 90 дней составила 6,3% в группе колхицина и 6,5% в группе плацебо (коэффициент рисков, 0,98, 95% доверительный интервал 0,83-1,16); P=0,79, различия между группами не достигли статистической значимости).
- По данным анализа безопасности частота серьезных нежелательных явлений составила 2,2% на фоне колхицина и 2,1% на фоне плацебо (P=0,83, различия между группами не достигли статистической значимости).
Заключение
Колхицин в низкой дозе не отказывает превентивного эффекта в отношении вторичной профилактики инсульта на протяжении 90 дней, по сравнению с плацебо у пациентов с острым легким или умеренным некардиоэмболическим инсультом или транзиторной ишемической атакой и уровнем С-реактивного белка ≥2 мг/л.
Источник: Li J, Meng X, Shi F, Jing J, Gu H, Jin A et al. Colchicine in patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CHANCE-3): multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial BMJ 2024; 385 :e079061 doi:10.1136/bmj-2023-079061.