Актуальность
Оптимальная терапия для пациентов с хронической ишиалгией точно не определена. В настоящее время у пациентов используют габапентин и прегабалин. При этом в клинических исследованиях не сравниваются напрямую препараты, поэтому точно определить какой из них обладает большей эффективностью и лучшим профилем безопасности не возможно.
Исследователи из Австралии выполнили рандомизированное клиническое исследование по сравнению прегабалина и габапентина у больных хронической ишиалгией.
Методы
В исследование были включены пациенты 8 лет и старше с хронической ишиалгией, которые ранее не получали прегабалин или габапентин.
Пациентов рандомизировали в группу габапентина (400-800 мг 3 раза в день), затем прегабалина (150-300 мг 2 раза в день) или в обратной последовательности. Каждый курс терапии продолжался на протяжении 8 недель. Между терапией прегабалином и габапентином была 1 свободная неделя.
Первичной конечной точкой исследования являлась интенсивность боли (по 10ти бальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)) на 8 неделе терапии. В качестве вторичной конечной точки рассматривали инвалидизацию (Oswestry Disability Index) и частоту нежелательных явлений.
Результаты
Средний возраст пациентов составил 57 лет.
- В прямом сравнении, габапентин показал большие преимущества в купировании боли (среднее снижение по ВАШ, 1,72 в группе габапентина vs. 0,94 в группе прегабалина; P = 0,035).
- В отношении показателя инвалидизации были выявлены достоверные снижения индекса на фоне как терапии прегабалином, так и габапентином, по сравнению с изначальным показателем. При этом различия между группами не были статистически значимыми (P = 0,63).
- Анализ показал, что габапентин превосходил прегабалин по безопасности: на фоне терапии отмечены побочные эффекты в 19% и 81% случаев (P = 0,002), особенно когда пергабалин назначался первым. В основном речь шла о сонливости и головокружении.
Заключение
Габапентин превосходит прегабалин по эффективности у пациентов с хронической ишиалгией и ассоциирован с меньшей частотой нежелательных явлений.
Источник: Kelvin Robertson, Laurence A. G. Marshman, David Plummer, et al. JAMA Neurol. Published online October 15, 2018.