Актуальность
Профилактическое назначение транексамовой кислоты ассоциировано со снижением риска послеродовой потери крови после кесарева сечения, по данным нескольких маленьких исследований. Однако польза такой терапии не изучалась в крупных исследованиях.
Дизайн исследования
TRAAP2 – мультицентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. В анализ были включены женщины, у которых выполняли кесарево сечение на 34 неделе или более позднем сроке.
Участницы исследования получали профилактический утеротонический препарат и транексамовую кислоту 1 г или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали объем послеродовой кровопотери более 1000 мл или трансфузию эритроцитраной массы в течение 2 дней после родов.
Результаты
- В финальный анализ включили 4153 женщин.
- По данным анализа первичная конечная точка была достигнута у 556 из 2086 женщин (26,7%) в группе транексамовой кислоты и у 653 из 2067 (31,6%) женщин, получавших плацебо (снижение риска на 16%, относительный риск, 0,84; 95% ДИ, 0,75-0,94; P=0,003).
- Не выявлено статистически значимых различий между группами по частоте использования дополнительных утеротонических препаратов, трансфузии в послеродовом периоде, среднем объеме кровопотери.
- По данным анализа безопасности показано, что тромбоэмболические события в течение 3 месяцев произошли у 0,4% женщин из основной группы и у 0,1% женщин из группы плацебо (относительный риск, 4,01; 95% ДИ, 0,85-18,92; P=0,08).
Заключение
Таким образом, среди женщин, которым выполняли кесарево сечение, профилактические применение транексамовой кислоты в комбинации с утеротоническим препаратом приводит к снижению риска кровопотери объемом более 1000 мл или трансфузии в течение 2 дней, в сравнении с плацебо.
Источник: Loïc Sentilhes, Marie V. Sénat, Maëla Le Lous, et al. N Engl J Med 2021; 384:1623-1634.