Целью исследования бля ценить эффективность метотрексата у пациентов с остеоартритом коленного сустава и синовитом.
Дизайн исследования
В мультицентровом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании, проводимом в Китае с 2019-го по 2023 г., приняли участие пациенты с воспалительным остеоаартритом коленного сустава и синовитом, подтверждённым по МРТ.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу метотрексата в дозе до 15 мг в неделю или плацебо.
В качестве первичных конечных точек рассматривали изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и изменение объема синовита после 52 недель терапии.
Результаты
- В исследовании приняли участие 215 пациентов (средний возраст 60 лет, 89% женщины), 175 из которых завершили исследование.
- Не выявлено достоверных различий между группами по изменению интенсивности боли и по площади синовита после 51 недель лечения (различие между группами по шкале ВАШ, 0,3 мм [95% доверительный интервал (ДИ), −6,7-7,3 мм] и различие между группами по площади синовита, 0,1 см2 [95% ДИ, −0,8-1,0 см2].
- По данным анализа безопасности как минимум одно нежелательное явление наблюдалось у 30% пациентов, получавших метотрексат, по сравнению с 24% пациентами из группы плацебо.
Заключение
Результаты рандомизированного клинического исследования показывают что метотрексат в низкой дозе по сравнению с плацебо не снижает боль или объем синовита у пациентов с воспалительным остеоартритом коленного сустава.
Источник: Zhu Z, Yu Q, Leng X, et al. Low-Dose Methotrexate for the Treatment of Inflammatory Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online June 02, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.1359.