Актуальность
Тепротунумаб – это первый препарат, специально одобренный для лечения тиреодного поражения глаз в 2020 году US Food and Drug Administration (FDA). Уже на этапе одобрения препарата стало известно о повышении риска нарушения слуха. Данное нежелательное явление отмечалось у 10% пациентов.
При одобрении FDA рекомендовало проводить мониторинг потенциального нарушения слуха, но конкретных рекомендаций не последовало.
Методы
Группа клиницистов выполнила проспективное исследование с включением 27 пациентов, получавших тепротунумаб с февраля 2020 по февраль 2021 года.
Препарат обычно применяли в виде инфузий каждые 3 недели (общее число инфузий достигало 8).
В дополнение к исследованию зрения, пациентам проводили ЛОР-исследование изначально, через 6, 12 и 24 недели от начала терапии.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 56 лет.
- 22 из 27 пациентов сообщили о развитии нового отологического симптома.
- В среднем симптомы развивались после 4 инфузий препарата.
- За средний период наблюдения в 8,3 месяца только 45% пациентов сообщили о полном разрешении симптомов.
- Среди 12 пациентов, которым была выполнена аудиометрия до и после начала терапии, у 7 имела место сенсонейральная тугоухость (что указывает на ототоксичность препарата).
- Говоря о симптомах, указывающих на нарушение слуха, 13 пациентов отмечали чувство полноты или давления, разрешившееся у 75% после окончания терапии. 12 пациентов сообщали о шуме в ушах, который разрешился в 67% случаев после завершения терапии.
- 11 пациентов сообщили о снижении слуха, которое разрешилось у 55% пациентов.
- 7 пациентов о развитии аутофонии (усиленное восприятие собственного голоса), которое разрешилось самостоятельно у 83% больных.
Заключение
Таким образом, большая доля пациентов, получающих тепротунумаб, отмечает симптомы, свидетельствующие о нарушении слуха после 3 инфузий препарата. Примерно у половины пациентов симптомы сохраняются по завершению терапии.
Источник: 90th ATA Annual Meeting. Abstract #22. Presented October 3, 2021.