ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Насколько безопасны ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) у больных СД 1 типа?
ПУБЛИКАЦИИ

Насколько безопасны ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) у больных СД 1 типа?

Актуальность 

В октябре на заседании Европейской Диабетической ассоциации были представлены результаты исследования EASE-2 (Empagliflozin as Adjunctive to inSulin thErapy) по изучению безопасности и эффективности эмпаглифлозина - ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) у пациентов с сахарным диабетом (СД) 1 типа. 

Остановимся более подробно на безопасности терапии. 

Методы

Программа EASE включает в общей сложности 1707 пациентов. В исследовании 3 фазы EASE-2 изучалась эффективность и безопасность эмпаглифлозина в дозе 10 мг (n = 243), 25 мг (n = 244) в сравнении с плацебо (n = 243). Длительность терапии составила 52 недели. 

В рандомизированном исследовании EASE-3 сравнивалась эффективность препарата в дозе 2,5 мг (n = 241), 10 мг (n = 248), 25 мг (n = 245) и плацебо (n = 241) на протяжении 26 недель.

Безопасность терапии

  • Исследователи показали, что кетоацидоз был диагностирован достоверно чаще на фоне 10 мг эмпаглифлозина (4,3%) и 25 мг (3,3%), чем на фоне плацебо (1,2%).
  • Также отмечается, что частота симптомной гипогликемии, сообщаемой пациентами, была выше в группе 10 мг и 25 мг эмпаглифлозина.
  • Отмечено, что женский пол и наличие инсулиновой помпы являлись факторами риска развития кетоацидоза у больных, получавших препарат в дозе 10 и 25 мг. 
  • Еще одним нежелательным явлением терапии выступали гениатальные инфекции. Частота их выявления составила 14,3% в группе эмпаглифлозина 25 мг, 12,8% - на фоне 10 мг и 4,3% в группе плацебо EASE-2. В исследовании EASE-3 частота данного побочного эффекта составила 5,4% на фоне 2,5 мг эмпаглифлозина и 2,5% в группе плацебо. 

Источник: Julio Rosenstock, Jan Marquard, Lori M. Laffel, et al. Diabetes Care 2018 Oct; dc181749. 

(0)