В инструкцию к популярному препарату для лечения желудочно-кишечных патологий Иберогасту® будет добавлена информация о возможном повреждении печени.
- Дополнение к инструкции объясняется результатами нового отчета по безопасности, представленного BfArM. В новом отчете говорится о потенциальном риске повреждении печени, включая один летальный случай после потребовавшейся трансплантации печени.
- Компания-производитель Bayer подтвердила, что внесет изменения в инструкцию, при этом исключив из показаний пациентов с заболеваниями печени. В инструкции также появится информация, что в случае появления симптомов повреждения печени, терапию следует прекратить.
Как известно, препарат Иберогаст® был выведен на рынок еще в 1960 году и с тех пор был одобрен более, чем в 40 странах мира. К сожалению, компания не раскрывает какой доход приносит ей столь популярный продукт. В 2013 году компания Bayer приобрела бренд Иберогаст®, который ранее принадлежал Steigerwald, производителю лекарственных трав.
Источник: Reuters Health. Bayer adds label warning after death linked to stomach relief drops. September 12, 2018.