Данные по безопасности
Недавно выполненный рутинный европейский обзор показал, что понатиниб может быть ассоциирован с развитием задней обратимой энцефалопатии (ЭОЗ). На данный момент выявлены 5 случаев (из которых 2 подтверждены МРТ). Для всех случаев характерно исчезновение симптомов после отмены понатиниба.
0 синдроме задней обратимой энцефалопатии
- Синдром задней обратимой энцефалопатии - неврологическое заболевание, которое характеризуется судорогами, головной болью, нарушением зрения. По данным радиологического обследования выявляются билатеральные субкортикальные вазогенные отеки, которые разрешаются в течение дней или недель.
- Необходимо отметить, что гипертония, включая гипертонические кризы, развивающаяся на фоне понатиниба, может повышать риск ЭОЗ.
О препарата понатиниб
Понатиниб (Иклусиг®) одобрен для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфолейкозом с позитивной Филадельфийской хромосомой.
Следует отметить, что препарат разрешен к применению у больных, у которых отмечается резистентность или непереносимость к ингибиторам тирозинкиназы.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- У пациентов, получающих понатиниб зафиксированы случаи развития ЗОЭ. Риск составляет 1 на 100 пациентов.
- К клиническим признакам и симптомам ЗОЭ относят судороги, головную боль, заторможенность, нарушение сознания, потеря зрения.
- В случае подтверждения ЗОЭ необходимо прервать терапию понатинибом. Возобновление терапии возможно только после разрешения всех симптомов и после тщательного переосмысления пользы и рисков терапии.
- Необходимо рекомендовать пациентам обратиться за экстренной медицинской помощью в случае развития острой интенсивной головной боли, спутанности сознания, судорог или нарушения зрения.
Источник: Drug Safety Update volume 12, issue 3: October 2018: 3.