ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Нифедипин или атозибан  у женщин с угрозой преждевременных родов
ПУБЛИКАЦИИ

Нифедипин или атозибан у женщин с угрозой преждевременных родов

У беременных женщин с угрозой преждевременных родов задержкародоразрешения на 48 часов при помощи кортикостероидов сопровождаетсяулучшением неонатальных исходов. Именно поэтому токолитики часто применяются вклинической практике. 

В исследовании APOSTEL III оценивались эффективность ибезопасность блокатора кальциевых каналов нифедипина и ингибитораокситоцина  атозибана у женщин с угрозойпреждевременных родов.

Материалы и методы

В мультицентровое рандомизированное клиническое исследованиебыли включены женщины с угрозой преждевременных родов (25-34 недели гестации).Они были рандомизированы в 2 группы в соотношении один к одному: назначениенифедипина перорально или атозибана внутривенно на 48 часов.  

В качестве первичной конечной точки исследования былавыбрана совокупность перинатальных неблагоприятных исходов (перинатальнаясмерть, бронхолегочная дисплазия, сепсис, внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярнаялейкомаляция, некротизирующий энтероколит).

Результаты

С августа 2011 по июль 2014 года в исследование были включены254 женщины в группу нифедипина и 256 в группу атозибана. 

Первичная конечная точка была достигнута у 42 новорожденных(14%), чьи матери получали нифедипин и у 45 (15%), матери которых получалиатозибан; относительный риск 0.91, 95% CI 0.61–1.37.

В группе нифедипина умерли 16 детей (5%), в группе атозибана– 7 (2%), относительный риск 2.20, 95% CI 0.91–5.33; полагают, что вселетальные исходы произошли не по причине лекарственной терапии.

Заключение

У беременных, имеющих угрозу преждевременных родов,применение в течение 48 часов нифедипина и атозибана ассоциировано со схожимиперинатальными исходами.

Необходимо проведение более широких плацебо-контролируемыхисследований, способных оценить перинатальные исходы терапии.

Источник: Elvira O G van Vliet, Tobias A J Nijman, Ewoud Schuit, Karst Y Heida, Brent C Opmeer, Marjolein Kok, Wilfried Gyselaers, Martina M Porath, Mallory Woiski, Caroline J Bax, Kitty W M Bloemenkamp, Hubertina C J Scheepers, Yves Jacquemyn, Johannes J Duvekot, Maureen T M Franssen, Erik van Beek, Dimitri N Papatsonis, Joke H Kok, Joris A M van der Post, Arie Franx, Ben W Mol, Martijn A Oudijk. Nifedipine versus atosiban for threatened preterm birth (APOSTEL III): a multicentre, randomised controlled trial. The Lancet. March 2016.

(0)