ИНТЕРНИСТ

Всероссийская образовательная
интернет-программа для врачей

Новый препарат для лечения вазомоторных симптомов во время менопаузы
ПУБЛИКАЦИИ

Новый препарат для лечения вазомоторных симптомов во время менопаузы

Актуальность

Одними из основных вазомоторных симптомов, встречающихся у женщин в менопаузе, являются горячие приливы. Они беспокоят 70% женщин и оказывают значительное влияние на физическое и психологическое состояние. 

Гормональная заместительная терапия является эффективным методом лечения, но некоторые пациентки отказываются от приема, ссылаясь на повышенный риск побочных эффектов (в частности, тромботических событий). 

Активность нейрокинина 3 повышается у менопаузальных женщин и данный белок является важным медиатором горячих приливов. Результаты исследования по изучению эффективности антагониста рецептора нейрокинина 3 были представлены на международной конференции Американского Эндокринологического общества и опубликованы в журнале Lancet. 

Методы

Во вторую фазу рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования были включены здоровые женщины 40-62 лет с менопаузальными приливами. Критерием включения являлось наличие 7 или более приливов каждые 24 часа у женщин, у которых на протяжении 12 месяцев не было менструаций и которые не получали препараты, уменьшающие тяжесть приливов в предшествующие 8 недель. 

Пациентки были рандомизированы в одну из двух групп: антагонист рецептора нейрокинина 3 (MLE4901) 40 мг перорально 2 раза в день или плацебо в течение 4 недель, с дальнейшим перерывом в течение 2 недель. 

Первичной конечной точкой исследования было выбрано общее число приливов на протяжении последней недели терапии. 

Результаты

  • 68 женщин удовлетворяли критериям включения (февраль-октябрь 2016 года), из них 37 были включены в анализ intention-to-treat и 28 закончили исследование. 
  • Применение MLE4901 было ассоциировано с достоверным снижением общего числа приливов за последнюю неделю (снижение на 45% (95% CI 22–67)). В группе плацебо их количество составило 49,01 [95% CI 40.81–58.56] vs. MLE4901 19.35 [15.99–23.42]; среднее различие, 29.66 [17.39–42.87], p<0.0001. 
  • Отмечена хорошая переносимость терапии.
  • У трех женщин, начавших прием MLE4901 диагностировано повышение показателя аланиновой трансаминазы в 4,5-5,9 раз выше верхней границы нормы, при этом уровень билирубина оставался нормальным. Уровень АЛТ нормализовался в течение 90 дней. 

Заключение

Антагонист рецептора нейрокинина 3 (MLE4901) продемонстрировал свою эффективность и безопасность у женщин с менопаузальными приливами. 

Необходимо проведение исследований с более длительным периодом наблюдения и большим числом участников. 

Источник: Julia K Prague, Rachel E Roberts, Alexander N Comninos, et al. Lancet April 3, 2017.

(0)