Актуальность
Несмотря на значительные успехи в терапии хронической сердечной недостаточности (СН), большинство исследований, изучающих эффекты медикаментозной терапии у пациентов с острой СН, оказались неудачными.
Предполагалось, что вазодилататоры могут оказывать положительное влияние на пациентов с острой СН, однако их использование в виде монотерапии не приводило к улучшению прогноза. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стала оценка эффектов комплексной вазодилататорной терапии на прогноз пациентов с острой СН.
Методы
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование выполнялось в период с 2007 по 2019 г. Включались пациенты с острой СН вне зависимости от значений фракции выброса левого желудочка.
Всех участников рандомизировали в две группы: комплексной вазодилататорной терапии, включающей нитраты, гидралазин, а также ускоренную титрацию иАПФ/БРА или сакубитрил/валсартана.
Первичная конечная точка исследования была комбинированной и включила смерть от всех причин или регоспитализации по поводу острой СН в течение 180 дней.
Результаты
-
В общей сложности авторам удалось рандомизировать 788 пациентов, из которых 781 завершил исследование.
-
Было установлено, что частота наступления первичной конечной точки составила 30.6% в группе вазодилататорной терапии и 27.8% - в подгруппе плацебо (P=0.59).
-
Наиболее часто встречающимися клинически значимыми нежелательными явлениями были: гипокалиемия, снижение функции почек, головная боль, головокружение и гипотония.
Заключение
Таким образом, ранняя интенсивная комбинированная вазодилататорная терапия не привела к улучшению прогноза пациентов с острой СН и продолжила серию отрицательных исследований в этой подгруппе больных.
По-видимому, одним из объяснений подобных неудач может быть гетерогенность причин острой СН.
Источник:
Kozhuharov N, et al. JAMA 2019. doi: 10.1001/jama.2019.18598.