Актуальность
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) выпустило информационный бюллетень в отношении риска развития офтальмологических побочных эффектов на фоне применения вемурафениба и его сочетания с кобиметинибом.
- Вемурафениб - ингибитор BRAF-киназы, используемый для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, носителей мутации BRAF V600. Кобиметиниб представляет собой ингибитор MEK, используемый в сочетании с вемурафенибом для лечения меланомы.
Согласно результатам клинических и эпидемиологических исследований, на фоне терапии вемурафенибом возможно развитие увеита (часто), окклюзия вены сетчатки (не часто). На фоне применения кобиметиниба возможно развитие серозных ретинопатий (очень часто), расстройства зрения (очень часто) и снижение остроты зрения (часто).
Рекомендации
- Перед началом терапии пациентам необходимо пройти офтальмологическое обследование на предмет имеющейся патологии
- На фоне проводимой терапии при появлении симптомов, указывающих на поражение глаз, необходимо незамедлительно обратиться ко врачу. К таким симптомам относятся: снижение остроты зрения, нечеткое зрение, нарушение центрального зрения, покраснение глаза или боль в глазу.
- Пациентам с офтальмологическими побочными эффектами рекомендована адаптация терапии (снижение дозы, перерыв в терапии или прекращение терапии).
Источник: ANSM. Zelboraf/Cotellic: Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge. 7 septembre 2018.