Актуальность
Сердечной недостаточностью страдают более 64 млн пациентов во всем мире. У половины пациентов снижена фракция выброса левого желудочка.
Недавно стали известны результаты 3 фазы рандомизированного двойного-слепого плацебо-контролируемого клинического мультицентрового исследования GALACTIC-HF (Global Approach to Lowering Adverse Cardiac Outcomes Through Improving Contractility in Heart Failure).
В исследовании сравнивалась эффективность омекамтив мекарбил с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка.
Омекамтив мекарбил представляет собой селективный активатор сердечного миозина.
Дизайн исследования
В исследование включили 8256 пациентов с хронической симптомной сердечной недостаточностью, функциональным классом II-IV по NYHA, фракцией выброса левого желудочка ≤35%, повышенным уровнем натрийуретических пептидов и указанием в анамнезе на госпитализации или обращение за неотложной помощью по поводу сердечной недостаточности на протяжении последнего года.
Пациентов рандомизировали в группу омекамтив мекарбил 25, 37,5 или 50 мг 2 раза в день или плацебо. Терапия проводилась на протяжении 208 недель.
Результаты
- Терапия препаратом омекамтив мекарбил приводила к достоверному снижению первичной конечной точки, а именно сердечно-сосудистой смерти и событий, связанных с сердечной недостаточностью (госпитализация и неотложная терапия сердечной недостаточности) на 8% (коэффициент рисков, 0,92, 95% доверительный интервал: 0,86-0,99, P=0,0252) по сравнению с плацебо.
- При этом омекамтив мекарбил не достиг вторичной конечной точки в исследовании, достоверного снижения сердечно-сосудистой смерти.
- По данным анализа безопасности не было получено статистически значимых различий между группами по частоте побочных эффектов.
Источник: Amgen, Cytokinetics And Servier Announce Topline Results From GALACTIC-HF, A Phase 3 Trial Of Omecamtiv Mecarbil In Patients With Heart Failure. Late Breaking Clinical Trial Session at AHA Scientific Sessions 2020.