Актуальность
Псилоцибин может обладать антидепрессивными свойствами, но прямых сравнений между псилоцибином и антидепрессантами ранее не проводилось.
Дизайн исследования
Во вторую фазу двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования были включены пациенты с умеренно-тяжелым большим депрессивным расстройством.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу псилоцибина 25 мг на протяжении 3 недель затем 6 недель плацебо (группа псилоцибина) или псилоцибин 1 мг (2 дозы) на протяжении 3 недель и затем 6 недель эсциталопрам (группа эсциталопрама).
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение показателя по 16-балльной шкале Quick Inventory of Depressive Symptomatology–Self-Report (QIDS-SR-16; сумма баллов от 0 до 27 баллов, чем выше балл, тем выражение симптомы депрессии) на 6 неделе.
В качестве вторичных конечных точек рассматривали ответ на терапию, оцениваемый по шкале QIDS-SR-16 (снижение суммы баллов на >50%) и ремиссия по шкале QIDS-SR-16 (сумма балов ≤5) на 6 неделе.
Результаты
- В исследование включили 59 пациентов, 30 из которых получали псилоцибин и 29 – эсциталопрам.
- Средний балл по шкале составил QIDS-SR-16 14,5 баллов в группе псилоцибина и 16,4 балла в группе эсциталопрама.
- По данным анализа среднее изменение суммы баллов по шкале депрессии составило −8,0±1,0 балла в группе псилоцибина и −6,0±1,0 в группе эсциталопрама, различие между группами составило 2,0 балла и не достигло статистической значимости (95% доверительный интервал [ДИ], −5,0-0.9) (P=0,17).
- Ответ на терапию наблюдался у 70% пациентов из группы псилоцибина и у 48% пациентов из группы эсциталопрама (различие между группами, 22%, 95% ДИ, −3-48). Ремиссия наблюдалась у 57% и 28% пациентов, соответственно (различие, 28%, 95% ДИ, 2-54).
- По данным анализа безопасности не было выявлено достоверных различий между группами.
Заключение
Результаты рандомизированного исследования говорят об отсутствии различий между интенсивностью симптомов депрессии (шкала QIDS-SR-16) на 6 неделе между пациентами, получающими эсциталопрам и псилоцибин.
Необходимо проведение более крупных исследований, с целью оценить потенциальную пользу псилоцибина.
Источник: Robin Carhart-Harris, Bruna Giribaldi, Rosalind Watts, et al. N Engl J Med 2021; 384:1402-1411.