ИНТЕРНИСТ

Всероссийская образовательная
интернет-программа для врачей

Пембролизумаб не повышает выживаемость у пациентов с аденокарциномой желудка
ПУБЛИКАЦИИ

Пембролизумаб не повышает выживаемость у пациентов с аденокарциномой желудка

Актуальность

14 декабря 2017 года компания Merck заявила, что их препарат пембролизумаб (Кейтруда) не достиг первичной конечной точки исследования - повышение общей выживаемости у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения. Препарат изучался в качестве терапии второй линии. Вместе с тем, в сентябре 2017 года U.S. Food and Drug Administration (FDA) одобрило Кейтруду в качестве препарата третьей линии у больных с рецидивирующим локально прогрессирующим или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального соединения. 

Рак желудка

Хорошо известно, что рак желудка является медленно растущим раком. Факторами риска являются инфекция Helicobacter pylori, возраст, пол, географические и этнические особенности. Рак желудка занимает 5 место в мире в структуре онкологической заболеваемости и 3 место в структуре онкологической смертности. Каждый год диагностируется около 952 000 новых случаев рака желудка и 723 000 пациентов умирают от данного заболевания

Исследование KEYNOTE-061

  • KEYNOTE-061 - открытое рандомизированное исследование 3 фазы, в котором сравнивалась монотерапия Кейтрудой с паклитакселом у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения. Все пациенты уже получали терапию первой линии (препарат платины + фторпиримидин). 
  • 592 пациента получали или пембролизум в дозе 200 мг каждые 3 недели или паклитаксел (80 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла)
  • Анализ показал отсутствие статистически значимых различий между группами по периоду общей выживаемости (коэффициент рисков, 0,82 [95% CI, 0,66-1,03]; p=0,042) у пациентов с опухолью, экспрессирующей PD-L1. 

Несмотря на разочаровывающие результаты, Merck планирует продолжить изучение пембролизумаба в двух других исследованиях поздней фазы, посвященных раку желудка. 

Источник: Merck Provides Update on KEYNOTE-061, a Phase 3 Study of KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Previously Treated Patients with Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. December 14 2017.

(0)