ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Популярный противоэпилептический препарат обвиняют в повышени риска врожденных пороков развития
ПУБЛИКАЦИИ

Популярный противоэпилептический препарат обвиняют в повышени риска врожденных пороков развития

Актуальность

Противоэпилептический препарат топирамат на протяжении последнего десятилетия назначают не только для профилактики эпилептических припадков, но и для лечения биполярных расстройств и мигрени. Помимо этого FDA одобрило топирамат для комбинированной терапии в снижении веса.

Результаты предыдущих работ свидетельствуют о 2-5-кратном повышении риска оральных расщелин у детей, чьи матери получали топирамат в высоких дозах в ранний период беременности. Но оказывает ли аналогичный эффект использование препарата в низкой дозе остается под вопросом. 

Методы

Американские ученые проанализировали данные популяционного исследования, включавшего 1 360 101 беременных женщин, которые родили живых детей. 

Исследователи провели сравнение частоты развития оральных расщелин у детей, чьи матери получали топирамат, ламотрилжин в первом триместре или с отсутствием терапии как таковой. 

Результаты

  • Риск рождения детей с оральными расщелинами составил 4,1 на 1 000 среди 2 425 младенцев, рожденных от матерей, получавших топирамат, по сравнению с 1,1 на 1 000 детей, матери которых не получали терапию (относительный риск, 2,90, 95% CI, 1,56–5,40).
  • Относительный риск порока развития среди детей, матери которых получали топирамат по поводу эпилепсии, составил 8,30 (95% CI, 2,65–26,07), тогда как при применении препарата при биполярных расстройствах, 1,45 (95% CI, 0,54–3,86). 
  • Средняя ежедневная доза топирамата в первом триместре беременности составляла 200 мг для женщин с эпилепсией и 100 мг для женщин с биполярными расстройствами. 
  • Анализ показал, что монотерапия топираматом в дозе ≤100 мг в день была ассоциирована с относительным риском оральных расщелин, равным 1,64 (95% CI, 0,53–5,07), при дозе >100 мг риск составил 5,16 (95% CI, 1,94–13,73).

Заключение

Повышение риска оральных расщелин, ассоциировано с применением топирамата в первом триместре беременности. Риск наиболее выражен у женщин с эпилепсией и получающих высокие дозы препарата. 

Источник: Sonia Hernandez-Diaz, Krista F. Huybrechts, Rishi J. Desai, et al. Neurology. December 27, 2017. 

(0)