Актуальность
Американское US Food and Drug Administration (FDA) провело проверку безопасности биологического препарата устекинумаб (человеческое моноклональное антитело класса IgG1k против интерлейкинов 12 и 23). Данный препарат используется для лечения псориаза и болезни Крона.
Эксперты FDA проанализировали случаи развития острой и подострой неинфекционной пневмонии.
Методы
В ретроспективный анализ вошли постмаркетинговые сообщения о развитии нежелательных явлений на фоне устекинумаба. Данные о нежелательных явлениях поступили или в систему FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), или были найдены в PubMed (2009-2017 гг.).
Критериям включения в анализ отвечали 12 клинических случаев развития неинфекционной пневмонии.
Результаты
Из 12 случаев 7 были описаны у мужчин, средний возраст пациентов составил 63 года.
- Из 12 пациентов у 7 была выявлена интерстициальная пневмония, у 3 пациентов - эозинофильная пневмония, у 1 пациента - организующаяся пневмония и у 1 больного - гиперсенситивный пневмонит.
- Важно отметить, что из 12 пациентов, у 7 нежелательное явление стало причиной госпитализации и у одного пациента развилась дыхательная недостаточность, потребовавшая механической вентиляции легких.
- Во всех 12 случаях прослеживалась ассоциация с приемом препарата. В 9 случаях легочные симптомы манифестировали после 1-3 доз устекинумаба, в 7 случаях отмечено улучшение симптомов после отмены препарата и у одного пациента наблюдалось появление симптомов после возобновления терапи
Заключение
Результаты постмаркетингового исследования свидетельствуют о связи между неинфекционной пневмонией и использованием устекинумаба.
Источник: Allen Brinker, Carmen Cheng, Vicky Chan. JAMA Dermatol. Published online December 12, 2018.