Материалы и методы
Критерий отбора: РКИ, сравнивающие один метод тромбопрофилактики с плацебо или отсутствием лечения или два (или более) метода тромбопрофилактики.
Был проведен метаанализ с фиксированным эффектом; дихотомические данные были представлены в виде суммарных соотношений рисков (ОР) с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Было включено 29 испытаний (с участием 3839 женщин); с риском систематической ошибки от умеренного до высокого.
Испытания проводились в дородовой, перипартум и послеродовой периоды, большинство из которых проводились в странах с высоким уровнем дохода.
Вмешательства включали типы и схемы приема гепарина (низкомолекулярный гепарин (НМГ) и нефракционированный гепарин (НФГ)), гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) и использования компрессионных чулок или иных устройств.
Данные были ограничены из-за небольшого числа сравнительных испытаний и / или из-за небольшого числа событий или отсутствия сообщений о них.
Доказательства относительно первичных исходов - симптоматических тромбоэмболических событий, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и / или тромбоза глубоких вен (ТГВ), а также критического исхода побочных эффектов, достаточных для прекращения лечения, были очень неопределенными.
Результаты
-
Симптоматические тромбоэмболические события: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 0,39; 95% ДИ 0,08–1,98; 4 испытания, 476 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью); - НМГ по сравнению с НФГ (ОР 0,47; 95% ДИ от 0,09 до 2,49; 4 испытания, 404 женщины; доказательства с очень низкой достоверностью);
-
Симптоматическая ПЭ: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 0,33; 95% ДИ от 0,02 до 7,14; 3 испытания, 187 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью); - НМГ в сравнении с НФГ (без событий; 3 испытания, 287 женщин);
-
Симптоматический ТГВ: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 0,33; 95% ДИ 0,04–3,10; 4 испытания, 227 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью); - НМГ в сравнении с НФГ (без событий; 3 испытания, 287 женщин);
-
Побочные эффекты, достаточные для прекращения лечения: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 0,49; 95% ДИ от 0,05 до 5,31; 1 испытание, 139 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью); - НМГ по сравнению с НФГ (ОР 0,07; 95% ДИ от 0,01 до 0,54; 2 испытания, 226 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью).
-
Вагинальные роды или кесарево сечение
-
Когда сравнивали НФГ и отсутствие лечения, влияние на симптоматические тромбоэмболические явления (ОР 0,16; 95% ДИ от 0,02 до 1,36; 1 испытание с участием 210 женщин; доказательства с очень низкой степенью достоверности), симптоматическая ТЭЛА (ОР 0,16; 95% ДИ от 0,01 до 3,34. ; 1 испытание, 210 женщин; доказательства с очень низкой степенью достоверности), и симптоматический ТГВ (ОР 0,27; 95% ДИ от 0,03 до 2,55; 1 испытание, 210 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью) было очень неопределенным.
-
О материнской смертности и побочных эффектах, достаточных для прекращения лечения, не сообщалось.
-
Кесарево сечение
-
Симптоматические тромбоэмболические события: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 1,30; 95% ДИ от 0,39 до 4,27; 4 испытания, 840 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью); - НМГ в сравнении с НФГ (ОР 0,33; 95% ДИ 0,01–7,99; 3 испытания, 217 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью);
-
Симптоматическая ПЭ: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 1,10; 95% ДИ от 0,25 до 4,87; 4 испытания, 840 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью); - НМГ в сравнении с НФГ (без событий; 3 испытания, 217 женщин);
-
Симптоматический ТГВ: - гепарин по сравнению с отсутствием лечения / плацебо (ОР 1,30; 95% ДИ 0,24–6,94; 5 испытаний, 1140 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью);
-
НМГ в сравнении с НФГ (ОР 0,33; 95% ДИ 0,01–7,99; 3 испытания, 217 женщин; доказательства с очень низкой достоверностью);
-
Материнская смерть: - гепарин по сравнению с плацебо (без событий, 1 испытание, 300 женщин);
-
Побочные эффекты, достаточные для прекращения лечения: - гепарин по сравнению с плацебо (без событий; 1 испытание, 140 женщин).
Заключение
Данные о пользе и вреде тромбопрофилактики ВТЭО у женщин во время беременности и в раннем послеродовом периоде с повышенным риском ВТЭО весьма неопределенны.
Необходимы дальнейшие высококачественные крупномасштабные рандомизированные исследования для определения эффектов применяемых в настоящее время методов лечения у женщин с различными факторами риска ВТЭО.
Источник: cochrane.org/CD001689/PREG_preventing-venous-thromboembolism-women-during-pregnancy-childbirth-and-after-birth