Актуальность
После удаления аденом высокого риска пациентам рекомендуют регулярное эндоскопическое наблюдение для своевременного выявления колоректального рака и предраковых поражений. Однако оптимальный интервал между удалением полипов и первой контрольной колоноскопией остается предметом дискуссий.
Более длительные интервалы могли бы уменьшить число инвазивных исследований и нагрузку на эндоскопические службы, однако для этого необходимо убедиться, что отсрочка контрольной колоноскопии не приводит к клинически значимому увеличению риска колоректального рака.
Методы
EPoS II — продолжающееся рандомизированное исследование с дизайном non-inferiority, проводимое в восьми европейских странах.
В исследование включали пациентов с аденомами высокого риска, определяемыми как: ≥1 аденомы диаметром ≥10 мм; аденома с дисплазией высокой степени; аденома с ворсинчатым компонентом; от 3 до 10 аденом любого типа.
Из 10 799 пациентов 5398 назначили первую контрольную колоноскопию через 5 лет после удаления полипов, а 5401 — через 3 года. Пациентам второй группы также проводили колоноскопию через 5 лет.
Первичной конечной точкой исследования является кумулятивная частота колоректального рака через 10 лет.
Заранее установленная граница non-inferiority составляла 0,7 процентного пункта для верхней границы доверительного интервала разницы между группами.
В публикации представлены результаты промежуточного анализа после 5,5 года наблюдения.
Результаты
- Кумулятивная частота колоректального рака через 5 лет была низкой в обеих группах: 0,77% при первой контрольной колоноскопии через 5 лет; 0,82% при первой контрольной колоноскопии через 3 года. Различие составило −0,05%.
- Верхняя граница одностороннего 99,12% доверительного интервала составила 0,68 процентного пункта, то есть не превысила заранее установленную границу non-inferiority в 0,7 процентного пункта.
- Смерть от колоректального рака была зарегистрирована у пяти пациентов: 3 пациентов (0,06%) в группе 5-летнего интервала; 2 пациентов (0,04%) в группе 3-летнего интервала.
Заключение
В промежуточном анализе крупного рандомизированного исследования EPoS II проведение первой контрольной колоноскопии через 5 лет после удаления аденом высокого риска не уступало проведению исследования через 3 года по кумулятивной частоте колоректального рака через 5 лет.
Источник: Rodrigo Jover, Michael Bretthauer, Joaquin Cubiella, et al. Colonoscopy Intervals and Colorectal Cancer Incidence after Adenoma Removal. N Engl J Med. 2026;395:1051-1061.