Актуальность
Европейское Медицинское Агентство 21 июля приняло решение об ограничении использования некоторых контрастных препаратов, содержащих гадолиний, при проведении магнитно-резонансной томографии. Такое решение было принято на основании отчета, который показал, что после применения контрастного препарата он может откладываться в тканях головного мозга.
В настоящее время не получено доказательств факту, что отложение гадолиния в головном мозге сопровождается вредом для пациентов, но EMA рекомендует ограничить использование препаратов во избежание потенциальны рисков.
Безопасность различных препаратов
- Внутривенные линейные агенты - гадоксетовая кислота и гадобеновая кислота - могут продолжаться использоваться для исследований печени. Одновременно с этим гадопентетовая кислота может вводиться внутрисуставно при проведении томографии суставов, так как доза препарата очень мала.
- Все остальные внутривенные продукты (гадодиамид, гадоверсетамид и т.д.) должны быть ограничены в использовании в странах Европейского союза.
Другой класс препаратов, содержащих гадолиний, известных как макроциклические агенты (гадобутрол, гадотеровая кислота и гадотеридол) являются более стабильными и имеют меньшую способность высвобождать гадолиний, по сравнению с линейными агентами. Поэтому данные продукты могут использоваться, однако в наименьшей дозе, позволяющей получить изображения.
Информация для пациентов и врачей
- Отложения гадолиния в головном мозге подтверждены масс-спектрометрией и повышают интенсивность сигнала в тканях мозга.
- Данные по стабильности препаратов, исследования in vitro и некритические исследования свидетельствуют о том, что линейные гадолиниевые агенты высвобождают гадолиний из линейных молекул в большей степени, чем макроциклические агенты.
- Не получено данных, что отложения гадолиния ассоциированы с побочными неврологическими эффектами, а также когнитивными или двигательными заболеваниями.
- Два внутривенных препарата - гадоксетовая кислота и гадобеновая кислота - могут применяться, так как они захватываются печенью. Данные препараты могут быть использованы для визуализации плохо васкуляризованных образований печени.
- Внутрисуставная форма гадопентетиковой кислоты может применяться и дальше, потому как доза гадолиния требуемая для томографии, очень мала.
Источник: EMA’s final opinion confirms restrictions on use of linear gadolinium agents in body scans. 21.07.2017.