Актуальность
Барицитиниб, ингибитор JAK1/JAK2-киназ, используется для лечения умеренного-тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов с неполным ответом или с непереносимостью одного или нескольких болезнь-модифицирующих препаратов.
Клинические исследования свидетельствуют о повышении риска тромбоза глубоких вен и легочной эмболии на фона терапии барицитинибом, по сравнению с плацебо.
Так частота венозной тромбоэмболии по данным исследования 2017 года составляла 0 для плацебо, по сравнению с 1,3 события на 100 человеко-лет для барицитиниба 4 мг. Однако точная причинно-следственная связь уставлена не была.
Результаты постмаркетингового исследования
- За время использования препарата известно о 102 случаях венозной тромбоэмболии.
- На июль 2019 года терапию барицитинибом получили 95 100 пациентов.
- Анализ случаев венозной тромбоэмболии показал, что большинство тромбоэмболических событий приходится на 6-12 месяце после начала терапии.
- Известен 1 случай, когда пациент продолжил принимать барицитиниб после тромбоза глубоких вен. На фоне продолжающейся терапии диагностирована легочная эмболия, после второго события терапия была прекращена.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- По данным клинических исследований риск венозной тромбоэмболии выше на фоне терапии барицитинибом, по сравнению с плацебо. Частота тромбоза глубоки вен и легочной эмболии составляет 1 на 100 пациентов.
- Будьте осторожны при назначении барицитиниба у пациентов с дополнительными факторами риска тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, как например указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию, недавнее оперативное лечение, иммобилизацию, пожилой возраст и ожирение.
- Необходимо отменить барицитиниб и не возобновлять терапию при появлении клинических признаков венозной тромбоэмболии.
- Объясните пациентам, что в случае возникновения боли в груди, затрудненного дыхания, боли в ноге необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Источник: Drug Safety Update volume 13, issue 8: March 2020: 3.