Актуальность
Венозная тромбоэмболия, включающая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии, является третьей по распространенности причиной сосудистой смерти после инфаркта миокарда и инсульта. Таким пациентам показана длительная антикоагулянтная терапия. В отсутствии активного рака больным рекомендуется назначение прямых оральных антикоагулянтов или варфарина.
Антикоагулянтная терапия назначается на 3 месяца или дольше, в зависимости от риска рецидива тромбоэмболии и риска кровотечений. При этом риск рецидива составляет 10% в первый год, если терапия закончена.
В настоящее время не до конца понятно какой режим лучше выбрать - антикоагулянт в полной или сниженной дозе или аспирин.
Методы
В рандомизированное двойное слепое исследование EINSTEIN CHOICEMETHODS (3 фаза) были включены 3396 пациентов с венозной тромбоэмболией. Пациенты были рандомизировны в 3 группы: ривароксабан 10 мг, ривароксабан 20 мг и аспирин 100 мг в день. Все включенные в анализ пациенты получали терапию до 12 месяцев.
Первичной точкой эффективности были выбраны повторная фатальная или нефатальная венозная тромбоэмболия и частота серьезных кровотечений.
Результаты
В анализ intention-to-treat были включены 3365 пациентов (средний период лечения составил 351 день).
- Первичной точки эффективности достигли 17 из 1107 пациентов, получавших 20 мг ривароксабана (1,5%), 13 из 1127 больных из группы 10 мг ривароксабана (1,2%), по сравнению с 50 из 1131 индивидуумов из группы аспирина (4,4%).
- Коэффициент рисков для 20 мг ривароксабана vs. аспирин составил 0.34 (95% CI, 0.20-0.59); коэффициент рисков для 10 мг ривароксабана vs. аспирин был равен 0.26 (95% CI, 0.14-0.47). Различия между группами достигли статистической значимости (P <0.001 для обоих сравнений).
- Частота серьезных кровотечений составила 0,5% в группе 20 мг ривароксабана, 0,4% в группе 10 мг антикоагулянта и 0,3% у лиц, получавших аспирин. Частота клинически значимых несерьезных кровотечений составила 2,7%, 2,0% и 1,8%, соответственно.
- Частота нежелательных явлений была сравнима в трех группах.
Заключение
Среди пациентов с венозной тромбоэмболией риск рецидива значительно ниже на фоне приема ривароксабана (в обычной дозе 20 мг или сниженной дозе 10 мг), по сравнению с назначением аспирина, без повышения частоты кровотечений.
Источник: Jeffrey I. Weitz, Anthonie W.A. Lensing, Martin H. Prins, et al.N Engl J Med 2017; 376:1211-1222.