Сравнение безопасности применения различных лекарственных форм тестостерона

За последнее время было опубликовано большое количество статей, в которых обсуждались нежелательные лекарственные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, ассоциированные с использованием препаратов тестостерона. Тестостерон выпускается в виде нескольких форм: инъекционная, кожный пластырь, гель, но на сегодняшний день не ясно существуют ли различия по количеству связанных с их применением сердечно-сосудистых событий.

Дизайн исследования
В ретроспективное когортное исследование были включены пациенты из США, получавшие препараты тестостерона с 1 января 2000 года по 31 декабря 2012 года, и из Великобритании, которым их назначали с 1 января 2000 года по 30 июня 2012 года. Все включенные в анализ были мужчинами в возрасте 18 лет и старше, период наблюдения за которыми продолжался 180 дней спустя последнего применения препаратов тестостерона. Основными конечными точками исследования являлись: кардиоваскулярные или цереброваскулярные события (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт), композитная точка всех вышеперечисленных событий, венозные тромбоэмболии, а также смертность и госпитализации по любой причине.

Результаты
Всего было выявлено 544 115 назначений тестостерона, из которых 37.4% приходились на инъекции, 6.9% - на пластыри и 55.8% - на гели. Проведенный анализ показал, что применение тестостерона в инъекционной форме в сравнении с использованием гелей, было ассоциировано с более высокой частотой развития сердечно-сосудистых событий (HR=1.26; 1.18-1.35), госпитализаций (1.16; 1.13-1.19) и смерти (1.34; 1.15-1.56), но не венозных тромбоэмболий (0.92; 0.76-1.11).При сравнении с применением гелей, использование пластырей не сопровождалось большей частотой развития кардиоваскулярных событий (1.10; 0.94-1.29), госпитализаций (1.04; 1.00-1.08), смерти (1.02; 0.77-1.33) и венозных тромбоэмболий (1.08; 0.79-1.47).ЗаключениеПрименение тестостерона в виде инъекций ассоциировано с более высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, госпитализаций и смертельных исходов по сравнению с использованием гелей. Использование пластырей и гелей сопровождается практически одинаковым числом кардиоваскулярных событий.

Источник: J. Bradley Layton, PhD; Christoph R. Meier, PhD, MSc; Julie L. Sharpless, MD; Til Stürmer, MD, PhD; Susan S. Jick, DSc, MPH; M. Alan Brookhart, PhD. Comparative Safety of Testosterone Dosage Forms. JAMA Intern Med. Published online May 11, 2015.